AbbVie et Genmab A/S ont annoncé les premiers résultats de la première cohorte de l'essai clinique de phase 1/2 EPCORE NHL-1 évaluant l'epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), un anticorps bispécifique sous-cutané expérimental. La cohorte de l'étude comprend 157 patients atteints d'un lymphome à grandes cellules B (LBCL) récidivant/réfractaire qui ont reçu au moins deux lignes antérieures de traitement systémique, dont 38,9 % ont reçu un traitement antérieur avec une thérapie par cellules T à récepteur d'antigène chimérique (CAR). En fonction des résultats de première ligne, les sociétés engageront les autorités réglementaires mondiales.

Le LBCL est un type de lymphome non hodgkinien (LNH) à croissance rapide – ; un cancer qui se développe dans le système lymphatique – ; qui affecte les lymphocytes B, un type de globules blancs. On estime à 150 000 le nombre de nouveaux cas de LBCL chaque année dans le monde. Le LBCL comprend le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), qui est le type de LNH le plus courant dans le monde et représente environ 31% de tous les cas de LNH.

Les résultats de base de cette cohorte ont démontré un taux de réponse global (ORR) confirmé par un comité d'examen indépendant (IRC) de 63,1%. La durée médiane observée de la réponse (DOR) était de 12 mois. Le nombre moyen de lignes de traitement antérieur dans cette cohorte était de 3,5 (2 à 11 lignes de traitement).

Les effets indésirables les plus fréquents survenus en cours de traitement, tous grades confondus (supérieurs ou égaux à 20 %), comprenaient le syndrome de libération de cytokines (SRC) (49,7 %), la pyrexie (23,6 %), la fatigue (22,9 %), la neutropénie (21,7 %) et la diarrhée (20,4 %). Les effets indésirables de grade 3 ou 4 les plus fréquents liés au traitement (supérieurs ou égaux à 5 %) comprenaient la neutropénie (14,6 %), l'anémie (10,2 %), la diminution du nombre de neutrophiles (6,4 %) et la thrombocytopénie (5,7 %). De plus, le SRC de grade 3 observé était de 2,5 %.

Les données seront soumises pour présentation lors d'une prochaine réunion médicale. L'épcoritamab est codéveloppé par AbbVie et Genmab dans le cadre de la vaste collaboration des sociétés en oncologie. Les sociétés restent engagées dans l'évaluation de l'epcoritamab en monothérapie et en association, à travers les lignes de traitement pour une variété d'hémopathies malignes, y compris un essai de phase 3, ouvert et randomisé, en cours, évaluant l'epcoritamab en monothérapie chez les patients atteints de DLBCL récidivant/réfractaire (NCT : 04628494).

Le critère d'évaluation principal de la partie d'expansion de la phase 2 était le TRO évalué par un IRC. Les critères secondaires d'efficacité comprenaient la durée de la réponse, le taux de réponse complète, la durée de la réponse complète, la survie sans progression et le délai de réponse selon les critères de Lugano. La survie globale, le délai avant le traitement suivant et le taux de négativité de la maladie résiduelle minimale ont été évalués comme critères secondaires d'efficacité.