Gabather AB annonce que la Société a signé une entente de collaboration avec le Centre de recherche sur la schizophrénie neuropsychiatrique du Centre psychiatrique de Glostrup afin de mener une étude clinique de phase II avec GT-002 chez des patients ayant reçu un diagnostic de schizophrénie. L'essai clinique a été rendu possible par une contribution du Fonds danois pour l'innovation (IFD) et testera l'effet de GT-002 sur les schémas EEG et les paramètres cognitifs dans la schizophrénie. Le budget total de l'étude correspond à environ 18,6 MSEK, soit 12 MDKK. Les résultats de cette étude promettent de dévoiler de nouvelles pistes pour le traitement des patients atteints de schizophrénie. Financée par un accord d'investissement du Fonds danois pour l'innovation (IFD), il sera désormais possible de mener la première étude avec GT-002 chez des patients atteints de schizophrénie. Il s'agit d'une étude de phase II, randomisée en double aveugle, qui étudie l'effet de GT-002 par rapport à un placebo et à un comparateur actif. L'étude de 3 ans, qui vise à recruter 20 patients et 30 volontaires sains, sera menée par le Centre de recherche neuropsychiatrique sur la schizophrénie (CNSR), avec le professeur Bjørn H. Ebdrup, responsable de la recherche au CNSR, en tant qu'investigateur principal. Le CNSR est un centre psychiatrique reconnu qui a de nombreuses années d'expérience avec des patients souffrant de différents troubles neuropsychiatriques. GT-002 a terminé trois essais cliniques chez des volontaires sains et s'est avéré sûr et bien toléré. L'étude la plus récente sur l'engagement des cibles a montré des effets cliniquement pertinents de GT-002 sur la modulation de la puissance de la bande de fréquence EEG avec une augmentation significative de la puissance de la bande alpha. Cet effet s'est étendu à plusieurs régions du cerveau, y compris les zones frontales et occipitales. Les résultats suggèrent que GT-002 a des effets distincts sur la modulation de la puissance de la bande alpha dans des régions corticales spécifiques.
dans des régions corticales spécifiques. La puissance de la bande alpha de l'EEG est reconnue comme un marqueur de l'activité cognitive telle que l'attention et est associée à la relaxation et à la réduction de l'anxiété. La modulation de la puissance de la bande alpha de l'EEG
pourrait être bénéfique pour plusieurs troubles neuropsychiatriques, en particulier les symptômes négatifs de la schizophrénie, dont il a été démontré qu'ils sont associés à une réduction de la puissance de la bande alpha de l'EEG.