Fulcrum Therapeutics conclut un accord de collaboration et de licence avec Sanofi pour le développement et la commercialisation du losmapimod dans la dystrophie musculaire facio-scapulo-humérale
Le 13 mai 2024 à 12:00
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Fulcrum Therapeutics, Inc. a annoncé avoir conclu un accord de collaboration et de licence avec Sanofi pour le développement et la commercialisation du losmapimod, une petite molécule orale étudiée pour le traitement de la dystrophie musculaire facio-scapulo-humérale (FSHD). L'accord de collaboration et de licence associe l'expertise de Fulcrum dans la Dystrophie musculaire facio-scapulo-humérale à la présence mondiale de Sanofi et à son engagement inégalé dans le traitement des patients atteints de maladies rares. Le losmapimod fait actuellement l'objet d'un essai clinique mondial de phase 3 pour le traitement de la FSHD, une maladie musculaire génétique chronique et progressive qui se caractérise par une mort importante des cellules musculaires et une infiltration de graisse dans le tissu musculaire.
Les résultats de ReDUX4, l'essai clinique de phase 2 évaluant le losmapimod pour le traitement de la FSHD, ont démontré un ralentissement de la progression de la maladie et une amélioration de la santé musculaire. Fulcrum prévoit de communiquer les données de base de REACH, l'essai clinique mondial de phase 3, au quatrième trimestre 2024. Suite aux résultats positifs de l'étude de phase 3, Fulcrum et Sanofi prévoient de soumettre des demandes de mise sur le marché aux États-Unis, en Europe, au Japon et dans d'autres zones géographiques.
Selon les termes de l'accord, Fulcrum recevra un paiement initial de 80 millions de dollars et est éligible pour recevoir jusqu'à 975 millions de dollars supplémentaires pour des étapes réglementaires et commerciales spécifiques, ainsi que des redevances progressives à partir de 10 % sur les ventes annuelles nettes de losmapimod en dehors des Etats-Unis.
Fulcrum Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique. La société se concentre sur l'amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares génétiquement définies dans des domaines où les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Le produit candidat clinique de la société, le losmapimod, est développé pour le traitement potentiel de la dystrophie musculaire facio-scapulo-humérale (FSHD). Son autre produit candidat clinique, le FTX-6058, est développé pour le traitement de certaines hémoglobinopathies, dont la drépanocytose. Outre le développement de produits candidats, la société a mis au point une approche de découverte de médicaments qu'elle utilise pour identifier et valider systématiquement des cibles médicamenteuses cellulaires qui peuvent potentiellement moduler l'expression des gènes pour traiter les causes profondes connues de maladies rares génétiquement définies. La société a mis au point le pociredir, qui est conçu pour augmenter le taux d'hémoglobine ftale, ou HbF, pour le traitement des personnes atteintes de DICS.
Fulcrum Therapeutics conclut un accord de collaboration et de licence avec Sanofi pour le développement et la commercialisation du losmapimod dans la dystrophie musculaire facio-scapulo-humérale