AnPac Bio-Medical Science Co, Ltd. a annoncé qu'elle avait déposé une demande de désignation de dispositif révolutionnaire pour son dispositif médical basé sur la technologie d'analyse de différenciation du cancer (CDA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) le 1er février 2022. La nouvelle technologie CDA d'AnPac Bio et son dispositif médical reposent sur la détection et l'analyse de signaux biophysiques dans un échantillon de sang pour déterminer le niveau de risque de plus de 20 types de cancers différents.Depuis sa mise au point, AnPac Bio a travaillé avec des partenaires dans des hôpitaux et des institutions médicales dans le cadre d'essais cliniques rétrospectifs et prospectifs approfondis et a recueilli plus de 43 000 échantillons. Elle a également dépisté le cancer dans plus de 200 000 échantillons provenant de la population générale, la technologie CDA contribuant déjà à détecter le cancer à un stade précoce, permettant aux patients d'être traités plus tôt et aidant à lutter contre le cancer. Le dépôt d'une demande de désignation d'un dispositif médical révolutionnaire signifie que la société est convaincue que la technologie CDA est une technologie très novatrice qui présente des innovations et des avantages significatifs. Le travail de développement et de validation de la technologie CDA a également été effectué dans le laboratoire accrédité CLIA/CAP d'AnPac Bio à Philadelphie, en plus de ses laboratoires en Chine.