First Wave BioPharma, Inc. a annoncé un accord avec Sanofi pour la licence de Capeserod, un agoniste partiel sélectif du récepteur 5-HT4, que First Wave adaptera et développera pour des indications gastro-intestinales (GI). Selon les termes de l'accord, First Wave recevra de Sanofi une licence mondiale exclusive pour le Capeserod et assumera la responsabilité de tout le développement clinique futur. L'accord de licence, qui comprend un modeste paiement initial, des paiements d'étape et des redevances à un chiffre sur les ventes nettes, prévoit un droit de préemption pour Sanofi, qui pourra ainsi racheter le Capeserod après certaines étapes du développement clinique et commercialiser le produit.

Les recherches de Sanofi sur le Capeserod et les analyses ultérieures basées sur l'intelligence artificielle (IA) suggèrent que le mécanisme d'action du médicament a des applications potentielles pour plusieurs troubles gastro-intestinaux sur des marchés de plusieurs milliards de dollars où il existe d'importants besoins cliniques non satisfaits. Sanofi a déjà mené sept essais de phase 1 et deux essais de phase 2 sur le potentiel du Capeserod dans les troubles neurologiques. Lors de ces essais, auxquels ont participé plus de 600 patients, le Capeserod s'est avéré sûr et bien toléré.

First Wave demandera immédiatement une réunion avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis afin d'établir une voie de développement et de réglementation pour le Capeserod dans les maladies gastro-intestinales, avec l'intention d'entamer des essais cliniques en 2024.