FibroGen, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé la demande de nouveau médicament de recherche (IND) de la société pour le FG-3165, un anticorps monoclonal ciblant la galectine-9 (Gal9) en cours de développement pour le traitement des tumeurs solides caractérisées par des niveaux élevés d'expression de Gal9. L'autorisation de la FDA pour l'IND permet à FibroGen de lancer un essai clinique de phase 1 évaluant la sécurité et l'efficacité du FG-3165 chez des patients atteints de tumeurs solides sélectionnées. Le recrutement des participants à l'essai devrait débuter au cours du second semestre 2024.

Le FG-3165 est un anticorps ciblant la galectine-9 ("Gal9") en cours de développement pour le traitement de tumeurs solides et potentiellement de tumeurs malignes hématologiques caractérisées par des niveaux élevés d'expression de Gal9. Il a été rapporté que Gal9 émet des signaux à travers de multiples points de contrôle immunitaires sur les lymphocytes, y compris TIM3, VISTA et PD-1, supprimant l'activation des cellules T et des cellules tueuses naturelles. Le FG-3165 se lie sélectivement à Gal9 avec une grande affinité et inhibe sa capacité à induire la mort cellulaire des lymphocytes, ce qui entraîne une meilleure destruction des cellules tumorales.

Le matériel toxicologique ainsi que le matériel GMP pour l'essai clinique de phase 1 à venir ont été fabriqués en partenariat avec Just-Evotec Biologics.