EyePoint Pharmaceuticals, Inc. a annoncé des données provisoires masquées sur l'innocuité et les caractéristiques démographiques de base des patients dans le cadre de son essai clinique de phase 2 DAVIO 2 sur EYP-1901, un traitement d'entretien potentiel à libération prolongée pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) humide. Ces données seront présentées lors de l'OIS Retina Innovation Summit à Seattle, WA, par Nancy Lurker, vice-présidente exécutive d'EyePoint Pharmaceuticals. Un résumé de sécurité masqué en date du 1er juillet 2023 a révélé qu'il n'y a eu aucun EIG oculaire et aucun EIG systémique liés au médicament dans l'essai DAVIO 2.

Il y a eu deux EIG oculaires non liés à l'EYP-1901 dans l'essai : Décollement de la rétine dans un œil de l'étude détecté à la semaine 1 (une semaine après l'injection initiale d'aflibercept, avant l'injection d'EYP-1901) ; hémorragie rétinienne dans un œil d'un confrère n'ayant pas participé à l'étude. La société a également présenté les caractéristiques de sélection de l'essai de phase 2 DAVIO 2 et a fourni une comparaison avec les données démographiques de base des patients de l'essai de phase 1 DAVIO. Les données de base provisoires sur les patients de l'essai DAVIO 2 de phase 2 au 1er juillet 2023 révèlent que les patients présentent une meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) moyenne de 74 lettres, par rapport à une BCVA moyenne de 69 lettres dans l'essai DAVIO de phase 1.

Le CST moyen dans l'essai DAVIO 2 de phase 2 était de 265 µm, contre 299 µm dans l'essai DAVIO de phase 1. L'âge moyen des patients dans l'essai DAVIO 2 de phase 2 est de 76 ans, contre 77,4 ans dans l'essai DAVIO de phase 1. DAVIO 2 est un essai clinique de phase 2 randomisé et contrôlé de l'EYP-1901 chez des patients atteints de DMLA humide précédemment traitée.

Tous les patients recrutés avaient déjà reçu un traitement anti-VEGF standard et ont été assignés de manière aléatoire à l'une des deux doses d'EYP-1901 (environ 2 mg ou 3 mg) ou à une dose témoin d'aflibercept. EYP-1901 est administré en une seule injection intravitréenne dans le cabinet du médecin, comme les traitements anti-VEGF actuellement approuvés par la FDA. Le critère principal d'efficacité de l'étude DAVIO 2 est le changement de la BCVA par rapport au contrôle par aflibercept, six mois après l'injection d'EYP-1901.

Les critères secondaires d'efficacité comprennent l'évolution de la CST mesurée par tomographie en cohérence optique (OCT), le nombre d'yeux n'ayant pas reçu d'injections supplémentaires d'anti-VEGF, le nombre d'injections d'aflibercept dans chaque groupe et l'innocuité. De plus amples informations sur cet essai sont disponibles sur le site clinicaltrials.gov (identifiant : NCT05381948).