EVOLUS, INC. Evolus, Inc. a annoncé que la Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a donné son approbation réglementaire pour Nuceiva® (prabotulinumtoxinA) ?, une neurotoxine dédiée exclusivement à l'esthétique. Nuceiva® a été approuvé pour l'amélioration temporaire de l'apparence des rides glabellaires modérées à sévères chez les patients adultes. Les rides glabellaires sont les lignes verticales entre les sourcils vues au froncement maximal des sourcils.
Evolus prévoit de lancer Nuceiva® en Australie au cours du second semestre de 2023 après avoir commencé des lancements supplémentaires en Europe u en commençant par l'Allemagne et l'Autriche u au cours du premier semestre de 2023. En plus de la Grande-Bretagne, Nuceiva® est également commercialisé au Canada. L'innocuité et l'efficacité de Nuceiva® ont été évaluées dans le cadre du programme clinique mondial TRANSPARENCE de la société, qui comprenait deux essais de phase III aux États-Unis, la plus grande étude pivot esthétique en tête-à-tête contre BOTOX® (onabotulinumtoxinA) à ce jour, et deux études d'innocuité à long terme.
Le produit est autorisé à la vente aux États-Unis sous le nom de marque Jeuveau®.
