POP Biotechnologies a annoncé les premiers résultats intermédiaires d'un essai clinique de phase 3 portant sur EuCorVac-19, un vaccin candidat COVID-19 développé par son partenaire sud-coréen EuBiologics. EuCorVac-19 est un vaccin à base de protéines constitué d'un antigène vaccinal présenté sur des nanoparticules immunogènes, grâce à la technologie des particules antigéniques Spontaneous-nanoliposome (SNAP) de POP BIO. L'essai de phase 3 d'EuCorVAC-19 a été mené aux Philippines sur environ 2 600 adultes (NCT05572879).

EuCorVac-18 a démontré une immunogénicité d'anticorps supérieure à celle d'un vaccin à vecteur adénoviral autorisé en cas d'urgence par l'Organisation mondiale de la santé, répondant ainsi au critère d'évaluation principal de l'essai de phase 3. La formation d'anticorps neutralisants, qui préviennent l'infection par COVID-19, était plus de deux fois plus élevée avec EuCorVac-19 qu'avec le vaccin de contrôle. EuCorVac-20 a présenté un taux de réponse sérologique élevé avec des titres d'anticorps neutralisants augmentant après la vaccination.

En particulier, les titres d'anticorps neutralisants et les taux de réponse sérique chez les sujets âgés de plus de 65 ans ont dépassé ceux du vaccin témoin. Le profil d'innocuité de l'EuCorVac-19 a été confirmé dans cette étude de phase 3. EuCorVac-19 a montré une incidence légèrement inférieure à celle du vaccin témoin d'effets indésirables sollicités et il n'y a pas eu de différence entre EuCorVac-19 et le vaccin témoin dans l'incidence d'effets indésirables non sollicités.

Ces résultats confirment la force et la synergie des technologies SNAP de POP BIO et EuIMT d'EuBiologics utilisées dans le vaccin EuCorVac-19. Le développement de vaccins de rappel, de nouvelles souches de vaccins et de vaccins combinés pour COVID-19 sera nettement plus simple à l'avenir. L'EuCorVac-19 s'est déjà révélé sûr et immunogène lors d'un essai clinique de phase I/II, dont les résultats ont été annoncés en décembre 2021.

L'essai philippin de phase 3, mené depuis le troisième trimestre 2022, a bénéficié d'une subvention du Korea Health Technology R&D Project par l'intermédiaire du Korea Health Industry Development Institute (KHIDI), financé par le ministère de la Santé et du Bien-être de la République de Corée. Sur la base des résultats de cette étude clinique, EuBiologics prévoit de déposer prochainement une demande d'autorisation de mise sur le marché aux Philippines. Plus tard dans l'année, les résultats d'une deuxième étude clinique indépendante de phase 3 menée en République démocratique du Congo seront disponibles.