EuBiologics Co., Ltd. a annoncé le 28 janvier que l'EuCorVac-19, un vaccin candidat COVID-19 développé par EuBiologics, a obtenu l'autorisation de mener des essais cliniques comparatifs de phase III de la part du ministère de la Sécurité alimentaire et des médicaments de Corée du Sud. Eubiologics est en mesure de commencer l'essai comparatif de phase III pour 4 000 participants en bonne santé, y compris aux Philippines, au Bangladesh et dans d'autres pays, sur la base de la directive standard sur les essais cliniques comparatifs du ministère coréen de la Sécurité alimentaire et des médicaments. Eubiologics travaillera en étroite collaboration avec les CROs mondiaux pour recruter les participants afin d'accélérer l'ensemble du processus dans les pays à faible taux de vaccination et accélérera également l'analyse des résultats de l'essai afin de faire progresser l'approbation réglementaire et la commercialisation d'EuCorVac-19㝂. Eubiologics développe EuCorVac-19, sa plateforme vaccinale, qui se compose de l'antigène qu'elle possède, de l'EulMT sous licence de l'Institut coréen des sciences et de la technologie et de la technologie SNAP de POP Biotechnologies dans laquelle EuBiologics a investi. La société a annoncé les résultats intermédiaires des essais de phase I/II en décembre 2021. D'autre part, comme l'EuCorVac-19 a déjà prouvé son innocuité et son efficacité lors de l'essai clinique de phase I/II, la société prévoit d'accélérer le développement de la variante Omicron du vaccin basée sur la même plateforme que celle utilisée pour l'EuCorVac-19. Actuellement, l'essai préclinique du test d'immunogénicité sur la souris et la souris TG transformée à partir d'un gène humain sont en cours et la société prévoit de procéder à l'essai sur l'homme au cours du premier semestre 2022. En outre, un vaccin de rappel est nécessaire en raison de la prédominance de la variante Omicron, et la société va donc commencer son essai pour prouver l'efficacité du vaccin de rappel. Eubiologics dispose de deux principaux bioréacteurs à base animale pour produire des antigènes protéiques recombinants à l'usine 1 de Chuncheon et de l'EcML, un adjuvant, à l'usine 2 de Chuncheon. La capacité totale du vaccin COVID-19 est de 100 à 200 millions de doses par an. Le vaccin EuCorVac-19 utilise le même type de lignée cellulaire que celle utilisée pour le traitement des anticorps. Si la société utilise ces installations, sa capacité de production pourra être encore accrue. Eubiologics a déjà reçu des fonds pour la phase I/II en mars 2021 de la part du comité de développement des nouveaux médicaments du ministère coréen de la santé et des affaires sociales et a récemment soumis une demande pour l'essai de phase III afin d'obtenir une aide financière supplémentaire.