Entera Bio Ltd. a annoncé avoir été sélectionné pour présenter les données de son programme expérimental EB612 lors de la réunion annuelle ENDO 2024 de l'Endocrine Society qui se tiendra du 1er au 4 juin 2024 à Boston, Massachusetts. Le programme EB612 est développé par Entera pour fournir la première thérapie peptidique orale de remplacement de la PTH(1-34) en comprimés pour les patients souffrant d'hypoparathyroïdie. L'hypoparathyroïdie se caractérise par une production insuffisante de PTH, une hypocalcémie et une hyperphosphatémie.

Les traitements standard comprennent plusieurs administrations quotidiennes de suppléments calciques oraux à forte dose et de calcitriol (ou d'analogues), qui sont souvent associés à une calcification ectopique, y compris une néphrocalcinose et une insuffisance rénale. Les traitements de substitution de la PTH en phase finale de recherche comprennent TransCon PTH (palopégériparatide) d'Ascendis Pharma A/S et l'énéboparatide (AZP-3601) d'Amolyt Pharma (en cours d'acquisition par AstraZeneca). Ces deux modalités nécessitent que les patients s'administrent des injections tous les jours.

Les données de cette étude de phase 1 comprennent des résultats de pharmacocinétique et de pharmacodynamique précoce obtenus grâce à l'application d'une nouvelle génération de la plateforme technologique N-Tab ? d'Entera avec un peptide PTH(1-34) non modifié. L'un des objectifs de cette étude était de tester la capacité de la nouvelle plateforme à réduire la fréquence d'administration quotidienne d'EB612.

Entera a déjà publié les résultats positifs d'une étude de phase 2a chez 19 patients hypoparathyroïdiens utilisant un régime QID (Fraser, JBMR 2021).