Enlivex Therapeutics Ltd. annonce la publication dans Frontiers in Immunology de données cliniques et exploratoires issues d'un essai clinique de phase Ib et d'un essai clinique de phase IIa. L'article, intitulé "Apoptotic cells for treatment of acute respiratory distress syndrome (ARDS) associated with COVID-19" décrit une étude multicentrique publiée en collaboration avec des chercheurs du Hadassah-Hebrew University Medical Center, du Barzilai Medical Center et du Ziv Medical Center Israel. Les données présentées dans l'article proviennent de 21 patients atteints d'une forme grave et critique de COVID-19 et traités avec une dose unique d'AllocetraTM en plus des soins habituels pendant le pic de la pandémie de COVID-19.

19 des 21 patients traités présentaient un SDRA léger à sévère avec leur COVID-19. Les essais cliniques de phase I/II ont évalué le profil de sécurité du traitement par Allocetra ainsi que la récupération du SDRA, les paramètres inflammatoires et le profil des cytokines et chimiokines des unités de soins intensifs (USI) et de la durée du séjour à l'hôpital. Le taux de mortalité a été comparé à celui d'un groupe témoin apparié, hospitalisé pendant la même période au centre médical Hadassah.

Les principales données et conclusions de l'article sont les suivantes Les patients traités par Allocetra (17/19) ont présenté une résolution rapide de leur SDRA. Les patients traités par Allocetra (N=21) ont eu un taux de mortalité de 0% avec une récupération complète de 19/21 patients à la fin de la période de suivi de 28 jours de l'étude, comparé à un taux de mortalité de 3,8%-8,9% pour les patients COVID-19 appariés selon l'âge et le sexe, et de 39%-55% pour les patients critiques. La durée moyenne d'hospitalisation après administration d'AllocetraTM pour les patients sortis de l'hôpital était de 5,6 jours. Tous les patients présentaient des taux élevés de cytokines pro- et anti-inflammatoires, de chimiokines et d'autres modulateurs immunitaires qui ont diminué régulièrement après le traitement par AllocetraTM.

Aucun événement indésirable grave n'a été rapporté avec le traitement par AllocetraTM, dont le profil de sécurité est globalement favorable.