Endonovo Therapeutics, Inc. a annoncé l'approbation réglementaire complète de son produit, SofPulse®, par la Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), la division réglementaire du Ministère de la Santé et des Affaires Sociales (MOHW). Cette approbation est une étape importante dans l'introduction de la technologie innovante des champs électromagnétiques pulsés (CEMP) sur le marché chirurgical taïwanais par l'intermédiaire du partenaire de distribution d'Endonovo, EverMed Medical Enterprises Co. L'approbation de SofPulse® par la TFDA marque la phase initiale de l'expansion d'Endonovo, par l'intermédiaire d'EverMed, dans les secteurs du PEMF et de la chirurgie, largement inexploités à Taïwan.

Les premiers efforts de vente se concentreront sur l'introduction de SofPulse® dans plusieurs marchés chirurgicaux hospitaliers taïwanais. EverMed ciblera quatre spécialités chirurgicales, à savoir la chirurgie cardiovasculaire, la chirurgie orthopédique, la chirurgie de la colonne vertébrale et la chirurgie plastique, représentant des centaines de milliers de cas chirurgicaux. Commercialisation de SofPulse® à Taïwan : La commercialisation de SofPulse® par EverMed et Endonovo à Taïwan commence par l'enregistrement du produit auprès du NHI.

Cette étape sera suivie d'une vaste campagne de vente et de marketing visant à présenter aux chirurgiens et aux patients les avantages de la thérapie PEMF. Les stratégies de vente et de marketing comprennent l'exploitation des relations existantes avec les médecins, les chirurgiens, les hôpitaux et les établissements médicaux afin de promouvoir l'expansion des applications chirurgicales dans les trois régions de Taïwan. Au fur et à mesure que les professionnels de la santé et les patients découvrent les avantages tangibles de la technologie PEMF dans les soins postopératoires, SofPulse® est en passe de connaître le succès et d'être largement accepté sur le marché taïwanais de la chirurgie.

Processus de la FDA taïwanaise et expansion internationale : La TFDA est le bras réglementaire du MOHW de Taiwan et est considérée comme la force motrice de l'amélioration des soins de santé à Taiwan. L'objectif du ministère est de promouvoir la santé et le bien-être de tous les citoyens de Taïwan en améliorant la qualité des soins de santé, en faisant progresser le développement technologique, en garantissant la qualité, l'efficacité et l'allocation des ressources et en contribuant aux affaires internationales. L'approbation de SofPulse® par la TFDA contribue à valider l'approche innovante d'Endonovo en matière de soulagement de la douleur et d'alternatives non opioïdes, qui a suscité une grande attention sur les marchés médicaux mondiaux en constante croissance.