Emyria Limited est bien positionnée pour accélérer l'accès des patients aux thérapies assistées par la MDMA suite aux récents changements de réglementation de la TGA déclassant la MDMA et la psilocybine dans l'annexe 8 des médicaments à partir du 1er juillet 2023. Un reclassement similaire du cannabis médicinal de l'annexe 9 à l'annexe 8 a eu lieu en 2016. Ce protocole peut maintenant être adapté pour aider les psychiatres spécialisés à répondre aux exigences du statut de prescripteur autorisé.

Ce processus nécessite une évaluation par un comité d'éthique de la recherche humaine. À ce jour, Emerald Clinics (la filiale de services cliniques d'Emyria) a demandé avec succès 16 déterminations de prescripteur autorisé relatives à la fourniture de médicaments cannabinoïdes non enregistrés à des patients ayant des besoins non satisfaits. En outre, Emyria et l'Université de Western Australia ont lancé un programme de découverte de médicaments inspirés de la MDMA.

Le partenariat a maintenant développé, criblé et déposé une demande de propriété intellectuelle pour plus de 140 composés propriétaires, neurologiquement actifs et nouveaux, semblables à la MDMA, avec le potentiel de devenir des traitements enregistrés pour une gamme de troubles neuropsychiatriques et de nouveaux traitements psychédéliques. ajouter la psilocybine et la MDMA à l'annexe 8, permettant leur utilisation comme drogues contrôlées uniquement pour la dépression résistante au traitement (DRT) et le trouble de stress post-traumatique (TSPT), respectivement ajouter des entrées à l'annexe D pour restreindre l'accès aux substances de l'annexe 8 : elles ne peuvent être prescrites pour les conditions susmentionnées que par des psychiatres spécialisés qui ont obtenu l'autorisation d'utiliser les substances pour traiter ces conditions auprès d'un comité d'éthique de la recherche sur l'homme (HREC), puis ont été autorisés par la TGA dans le cadre du Authorised Prescriber Scheme à prescrire les substances pour ces conditions ; elles peuvent également être utilisées dans le cadre d'essais cliniques sur ces conditions (elles ne sont actuellement accessibles pour les essais cliniques qu'en tant que substances de l'annexe 9) ; la possession des substances en tant que médicaments de l'annexe 8 sans autorisation sera illégale (par exemple, la possession autre que conformément à une prescription légale). Le reclassement de la MDMA ouvre une voie vers l'enregistrement et le remboursement de la MDMA et de ses analogues.

Emyria collaborera avec des partenaires cliniques pour améliorer l'accès des patients et la recherche en cours tout en poursuivant le programme de découverte de médicaments en Australie et aux États-Unis afin d'identifier les nouveaux composés analogues à la MDMA ayant le plus grand potentiel thérapeutique.