Eiger BioPharmaceuticals, Inc. a annoncé des données présentées lors du congrès international sur le foie de l'Association européenne pour l'étude du foie (EASL)™ ; 2022 qui s'est déroulé du 22 au 26 juin à Londres, au Royaume-Uni. Caractéristiques cliniques prédictives de la cirrhose dans une grande cohorte de patients atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite Delta - Perspectives de l'essai D-LIVR ; Etzion, O., Asselah, T., Lampertico, P. et al. Dans l'étude de phase 3 D-LIVR en cours, la plus grande cohorte à ce jour de patients atteints d'une hépatite Delta chronique, des taux alarmants de cirrhose ont été observés parmi les patients atteints d'une maladie hépatique compensée à un âge moyen relativement jeune.

Plus de 40 % des patients cirrhotiques avaient = 45 ans. Un indice élevé de suspicion de cirrhose doit être maintenu dans cette population, en particulier chez les patients plus âgés et chez ceux présentant des changements subtils dans les marqueurs de la fonction hépatique synthétique et de l'hypertension portale. La modélisation mathématique de la cinétique de l'ARN du VHD suggère une efficacité élevée du peginterféron lambda pour bloquer la production virale et l'infection : Insights from the LIMT-1 Study ; Cardozo-Ojeda, E.F., Etzion, O. et al.

Les données de fin d'étude précédemment rapportées de l'étude LIMT-1 de phase 2 sur le peginterféron lambda (Lambda) en monothérapie ont montré que le traitement par Lambda présentait une meilleure activité antivirale et une meilleure tolérance par rapport aux données historiques sur le peginterféron alfa et ont identifié quatre principaux schémas cinétiques de l'ARN du VHD sous traitement par Lambda. Cette étude fournit, pour la première fois, une description dynamique de la réponse du VHD sous monothérapie par Lambda. Le Lambda bloque la production virale avec une grande efficacité.

La cinétique du VHD dépend de l'efficacité du Lambda, de la fraction de base des hépatocytes non infectés et de leur taux de prolifération. L'association du lonafarnib au peginterféron lambda a diminué le schéma cinétique triphasique du VHD observé sous lambda en monothérapie : l'étude LIFT-1 sur le VHD ; Duehren, S., Dahari, H., Heller, T. et al. Les données de fin d'étude de l'étude LIFT-1 de phase 2 du peginterféron lambda associé au lonafarnib ont été rapportées précédemment (AASLD 2020).

L'objectif de l'étude actuelle était de caractériser la cinétique de l'ARN du VHD, de l'ADN du VHB, de l'AgHBs et de l'ALT pendant et après le traitement combiné. La thérapie combinée a été associée à un meilleur succès thérapeutique (= 2 log de baisse de l'ARN VHD) par rapport à la monothérapie par Lambda. Pas de répondeurs nuls avec Lambda + Lonafarnib.

La réduction du schéma cinétique triphasique suggère que l'ajout du Lonafarnib pourrait diminuer la production/libération de l'ARN du VHD. Les schémas cinétiques observés avec Lambda + Lonafarnib et Lambda en monothérapie sont associés à la réponse au traitement.