Dyne Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation Fast Track à DYNE-251 pour le traitement des mutations de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) se prêtant au saut de l'exon 51. Le DYNE-251 est évalué dans l'essai clinique mondial de phase 1/2 DELIVER. La FDA accorde la désignation Fast Track pour faciliter le développement et accélérer l'examen des médicaments destinés à traiter des conditions graves et à combler un besoin médical non satisfait, dans le but ultime de mettre plus rapidement les nouveaux médicaments importants à la disposition des patients.

Un médicament qui reçoit la désignation Fast Track peut bénéficier de réunions et de communications plus fréquentes avec la FDA et d'un examen accéléré de toute demande d'autorisation de mise sur le marché, ce qui peut conduire à une approbation plus rapide du médicament et à son accès par les patients. Un médicament qui reçoit la désignation Fast Track peut également être éligible à une approbation accélérée et à un examen prioritaire si les critères pertinents sont remplis.