Dyadic International, Inc. présente une mise à jour de l'essai clinique de phase 1 pour sa protéine recombinante DYAI-100 Covid-19, candidat vaccin de rappel à domaine de liaison au récepteur.
Le 07 mars 2023 à 14:30
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Dyadic International, Inc. a fourni une mise à jour concernant son essai clinique de phase 1 pour sa protéine recombinante DYAI-100 COVID-19, un vaccin de rappel à domaine de liaison du récepteur. DYAI-100, aussi connu sous le nom de vaccin C1-SARS-CoV-2 RBD, est une nouvelle protéine recombinante à domaine de liaison au récepteur (RBD), hautement exprimée dans la plateforme de production de protéines de cellules C1 de Dyadic pour la prévention du COVID-19. Le vaccin C1-SARS-CoV-2 RBD est composé de la protéine SARS-CoV-2 RBD adjuvantée avec de l'Alhydrogel 85® 2%.
L'essai de phase 1 de Dyadic, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, est conçu comme un premier essai chez l'homme pour évaluer l'innocuité clinique et la réponse en anticorps du DYAI-100, un vaccin recombinant C1-SARS-CoV-2 à domaine de liaison du récepteur (RBD), produit à l'aide de la plateforme de production de protéines de la cellule C1, administré comme vaccin de rappel à deux niveaux de dose unique (cohortes à faible dose et à forte dose) chez des volontaires en bonne santé. L'essai a inclus des patients sains âgés de 18 à 55 ans selon un schéma de randomisation de 4:1 (actif:placebo) avec 15 sujets par cohorte. Après la période de sélection, huit visites cliniques ont été programmées, les six premières ayant lieu dans les 29 premiers jours et deux visites de suivi aux jours 90 et 180.
Des données de sécurité ont été recueillies tout au long de l'essai et des évaluations d'immunogénicité ont été programmées lors des visites 1, 4, 5, 6 et des deux visites de suivi aux jours 90 et 180. Un rapport d'étude complet devrait être disponible au cours du second semestre 2023.
Dyadic International, Inc. est une société de biotechnologie spécialisée dans la fabrication à grande échelle de protéines destinées à être utilisées dans des vaccins et des thérapies pour les humains et les animaux, ainsi que dans des applications non pharmaceutiques telles que l'alimentation, la nutrition et le bien-être. Les plateformes d'expression génique et de production de protéines de la société sont basées sur le champignon Thermothelomyces heterothallica (anciennement Myceliophthora thermophila), hautement productif et évolutif. Sa principale technologie, la plateforme de production de protéines de la cellule C1, est basée sur un micro-organisme éprouvé industriellement (appelé C1), qui est utilisé pour accélérer le développement et améliorer les performances des vaccins biologiques et des médicaments à des échelles commerciales flexibles pour les marchés de la santé humaine et animale. L'entreprise a également développé la plateforme de production de protéines microbiennes Dapibus, basée sur un champignon filamenteux, pour permettre le développement rapide et la fabrication à grande échelle de protéines, de métabolites et d'autres produits biologiques à faible coût destinés à des applications non pharmaceutiques.
Dyadic International, Inc. présente une mise à jour de l'essai clinique de phase 1 pour sa protéine recombinante DYAI-100 Covid-19, candidat vaccin de rappel à domaine de liaison au récepteur.
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