Dimerix Limited a confirmé avoir reçu les premiers résultats du comité de pilotage international de l'essai REMAP-CAP (ITSC), dirigé par les investigateurs, sur le domaine d'étude de la modulation du système rénine-angiotensine (SRA) ACE2, recrutant des patients atteints de COVID-19 sévère (patients recevant une assistance organique en soins intensifs) et modéré (patients en soins intensifs ne recevant pas d'assistance organique). Le domaine d'étude REMAP-CAP ACE2 RAS a randomisé les patients pour qu'ils reçoivent l'une des deux options suivantes : Un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARA) seul ; Un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) seul ; Un ARA simultanément avec le DMX-200 et ; Aucun inhibiteur du SRA (aucun placebo). Le 24 février 2022 (heure européenne), le comité indépendant de contrôle de la sécurité des données (DSMB) a procédé à une évaluation pour déterminer si les bras de traitement dans le domaine de l'étude RAS étaient sûrs et/ou efficaces. Sur les 779 patients recrutés dans le domaine de l'étude, 564 patients ont été évalués dans les quatre bras de traitement dans cette analyse planifiée. Le DSMB a communiqué au REMAP-CAP qu'un signal de sécurité préoccupant a été observé chez les patients gravement malades dans les bras d'étude où les patients recevaient un inhibiteur de l'ECA ou un ARA, et a recommandé que le recrutement des patients dans l'état de gravité de la maladie grave du domaine soit suspendu. Étant donné que le DMX-200 est administré aux patients sur fond d'ARA, le DSMB a recommandé que le bras ARA et DMX-200 soit également suspendu chez ces patients gravement malades. Ces problèmes de sécurité de l'IEC et de l'ARA n'ont pas été signalés pour les patients en état modéré, et le domaine continuera probablement à recruter ces patients pour l'étude, y compris les patients sous DMX-200, après une brève pause dans le recrutement pour évaluer pleinement les données de sécurité disponibles. L'analyse de tous les résultats de l'étude pour tous les patients randomisés atteints d'une maladie grave commencera sous peu et sera publiée lorsque les données seront disponibles. L'étude REMAP-CAP utilise une analyse adaptative pour examiner les données de l'étude, et évalue continuellement si un traitement dans l'étude est sûr et efficace, et considère si l'un des médicaments de l'étude doit être arrêté pour éviter de donner aux patients un traitement inefficace, en particulier s'il y a des effets secondaires.