Delta-Fly Pharma, Inc. a annoncé que le recrutement des patients dans l'essai clinique de phase III du DFP-14323 en association avec l'Afatinib (20 mg/jour) par rapport à l'Afatinib (40 mg/jour) seul chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules de stade III/IV avec mutation EGFR positive peu commune, qui a été approuvé par l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) en février 2024, a commencé le 3 juillet 2024 au Japon. Cet essai clinique de phase III sera mené dans 30 sites avec des experts du NSCLC au Japon et la supériorité de l'effet additif du DFP-14323 sur la survie sans progression (PFS) en tant que critère principal sera confirmée.

Comme le DFP-14323 se lie sélectivement à l'aminopeptidase N, qui est largement exprimée sur diverses cellules, comme les cellules inflammatoires et celles du cancer du poumon, il devrait être efficace dans le traitement des patients atteints d'un cancer réfractaire et, lorsque la supériorité de l'effet additif pourra être confirmée dans cette étude, il devrait fournir une nouvelle immunothérapie contre le cancer qui est indépendante des types de mutation de l'EGFR, qu'il s'agisse d'une mutation peu commune ou commune. La société accélérera la progression de l'essai en étendant cet essai clinique de phase III en dehors du Japon aux pays asiatiques qui comptent un grand nombre de patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules présentant une mutation de l'EGFR et, dans le même temps, la société encouragera les activités de concession de licences à des sociétés pharmaceutiques asiatiques.