PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologies DBV Technologies a annoncé jeudi d'importants changements au sein de ses directions médicales et des opérations pharmaceutiques en vue de déposer une nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis pour son produit phare Viaskin Peanut.

Le directeur médical de DBV, le docteur Lucia Septien-Velez, a décidé de quitter ses fonctions et sera remplacée dès jeudi, à titre intérimaire, par le docteur Hugh Sampson qui cumulera cette fonction avec son poste actuel de directeur scientifique.

"En collaboration avec les experts réglementaires de la société, le Dr Sampson sera associé aux dépôts de demandes d'autorisation de mise sur le marché pour Viaskin Peanut, tout en continuant à piloter les innovations scientifiques de la plateforme technologique Viaskin", a expliqué DBV Technologies. La société de biotechnologies a par ailleurs indiqué avoir commencé la recherche d'un nouveau directeur médical, basé aux Etats-Unis.

DBV Technologies a également mandaté Julie O'Neill, administratrice du groupe depuis 2017 et ancienne haut cadre chez Alexion Pharmaceuticals et Gilead Sciences, pour "orienter le développement pharmaceutique, la production, la logistique, l'assurance qualité et l'optimisation de l'ensemble des procédés au sein de la Société". A ce titre, elle conseillera directement le directeur général de DBV Technologies, Damien Tassé, et supervisera le nouveau dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché pour Viaskin Peanut chez les enfants âgés de 4 à 11 ans, a indiqué le groupe.

DBV Technologies est "très heureux d'accueillir Julie, qui a une expérience de plus de trente ans dans les affaires industrielles, et qui a supervisé plusieurs demandes de BLA [demande d'autorisation de mise sur le marché, ndlr] auprès de [l'autorité sanitaire américaine] FDA", a déclaré Damien Tassé, cité dans un communiqué.

Le 20 décembre dernier, DBV Technologies avait annoncé le retrait d'une demande d'enregistrement aux Etats-Unis de son produit phare, le Viaskin Peanut, destiné au traitement de l'allergie à l'arachide. Cette décision a fait suite à des discussions avec la FDA. Sur la base de commentaires fournis par l'agence américaine, DBV Technologies avait estimé que son dossier d'enregistrement "manquait des précisions nécessaires sur les procédures de fabrication et les contrôles qualité du produit".

Cette annonce avait fait plonger le cours de Bourse de la société de biotechnologies de près de 70%. Très volatil, le cours de Bourse a déjà repris 59,1% depuis cette chute historique.

-Julien Marion, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 94; jmarion@agefi.fr ed: LBO

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