CytoDyn Inc. a annoncé des résultats positifs pour la dose hebdomadaire de 350 mg de son essai clinique de phase 2 sur la NASH. L'essai a été mené en deux parties. La partie 1 a comparé une dose hebdomadaire de 700 mg et un placebo dans une étude randomisée en double aveugle et la partie 2 a évalué une dose hebdomadaire de 350 mg dans une étude ouverte comparée au même bras en aveugle avec placebo. Les résultats du rapport de base seront annoncés lorsqu'ils seront disponibles. Le critère d'évaluation principal, PDFF (proton density fat fraction), est un biomarqueur dérivé de l'IRM pour le dépôt de graisse, tandis que le critère d'évaluation secondaire, cT1, est une cartographie T1 corrigée du fer, représentative de l'inflammation et de la fibrose du foie. Ces deux valeurs sont utilisées pour évaluer le risque de NASH. L'essai clinique de phase 2 de CytoDyns a comparé les changements par rapport aux valeurs de base de ces critères d'évaluation. La comparaison de la dose de 350 mg de leronlimab par rapport au placebo pour le critère d'évaluation principal PDFF était statistiquement significative. La comparaison entre le leronlimab et le placebo a également été quasi significative pour le critère d'évaluation secondaire cT1. Il n'y a pas eu de différences significatives entre les groupes leronlimab et placebo en ce qui concerne les effets indésirables liés au traitement.