CStone Pharmaceuticals a annoncé que l'étude clinique d'enregistrement (GEMSTONE-201) du sugemalimab chez des patients atteints d'un lymphome extranodal à cellules T natural killer (R/R ENKTL) récidivant ou réfractaire a satisfait au critère principal. Les résultats ont montré que le sugemalimab a significativement augmenté le taux de réponse objective (ORR), tel qu'évalué par le Comité indépendant d'examen radiologique (IRRC), par rapport au contrôle historique. Le taux de réponse objective évalué par les investigateurs était conforme à l'évaluation de l'IRRC. Le sugemalimab a également démontré un profil de sécurité bien toléré chez les patients atteints d'ENKTL R/R, et aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé. CStone prévoit de soumettre prochainement une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) à l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine pour le sugemalimab dans le traitement de l'ENKTL R/R et présentera les premiers résultats lors d'une prochaine conférence universitaire internationale. La NMPA de Chine a approuvé la NDA du sugemalimab en association avec la chimiothérapie pour les patients atteints de NSCLC métastatique (stade IV) n'ayant jamais été traités. En outre, une autre demande d'autorisation de mise sur le marché du sugemalimab pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade III est en cours d'examen réglementaire. Le sugemalimab devrait constituer à l'avenir une nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints de CBNPC de stade III et de stade IV. Le sugemalimab a également démontré son énorme potentiel grâce à son mécanisme d'action unique et à des données cliniques attrayantes dans le traitement du cancer du poumon, des lymphomes et d'autres tumeurs.