Cocrystal Pharma, Inc. a annoncé avoir reçu des directives de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la poursuite du développement du CDI-45205, le nouvel inhibiteur de protéase principal du SRAS-CoV-2 de Cocrystal, en tant que traitement potentiel du COVID-19 et de ses variantes par voie intranasale/pulmonaire. Les conseils de la FDA ont été reçus dans le cadre d'une réponse écrite au dossier d'information préalable à la mise sur le marché d'un nouveau médicament (IND) soumis par Cocrystals en octobre 2021. La réponse de la FDA couvrait des sujets tels que les études précliniques, la fabrication, la pharmacologie et la toxicologie, ainsi que les plans de développement clinique du CDI-45205 pour les études de phase 1 et de phase 2. En vue du développement clinique, Cocrystal a l'intention de procéder à la mise au point de la formulation du CDI-45205, à des études habilitantes pour la demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) et à des évaluations virologiques, ainsi qu'à la fabrication de médicaments API destinés à être utilisés dans les études précliniques et cliniques. Le CDI-45205 est l'un des trois programmes COVID-19 en cours chez Cocrystal. Dans le deuxième programme COVID-19, la société prévoit de commencer une étude de phase 1 également en 2022 avec un inhibiteur de protéase principal administré par voie orale. Dans le troisième programme COVID-19, Cocrystal utilise sa plateforme technologique unique basée sur la structure pour découvrir des inhibiteurs de réplication pour une administration orale.