Cocrystal Pharma reçoit les conseils de la FDA pour faire avancer le développement clinique de son antiviral COVID-19 CDI-45205
Le 06 janvier 2022 à 14:00
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Cocrystal Pharma, Inc. a annoncé avoir reçu des directives de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la poursuite du développement du CDI-45205, le nouvel inhibiteur de protéase principal du SRAS-CoV-2 de Cocrystal, en tant que traitement potentiel du COVID-19 et de ses variantes par voie intranasale/pulmonaire. Les conseils de la FDA ont été reçus dans le cadre d'une réponse écrite au dossier d'information préalable à la mise sur le marché d'un nouveau médicament (IND) soumis par Cocrystals en octobre 2021. La réponse de la FDA couvrait des sujets tels que les études précliniques, la fabrication, la pharmacologie et la toxicologie, ainsi que les plans de développement clinique du CDI-45205 pour les études de phase 1 et de phase 2. En vue du développement clinique, Cocrystal a l'intention de procéder à la mise au point de la formulation du CDI-45205, à des études habilitantes pour la demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) et à des évaluations virologiques, ainsi qu'à la fabrication de médicaments API destinés à être utilisés dans les études précliniques et cliniques. Le CDI-45205 est l'un des trois programmes COVID-19 en cours chez Cocrystal. Dans le deuxième programme COVID-19, la société prévoit de commencer une étude de phase 1 également en 2022 avec un inhibiteur de protéase principal administré par voie orale. Dans le troisième programme COVID-19, Cocrystal utilise sa plateforme technologique unique basée sur la structure pour découvrir des inhibiteurs de réplication pour une administration orale.
Cocrystal Pharma, Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique. La société est engagée dans la découverte et le développement de nouvelles thérapies antivirales qui ciblent le processus de réplication des virus de la grippe, des coronavirus (y compris le SARS-CoV-2), des norovirus et des virus de l'hépatite C (HCV). Elle développe des petites molécules antivirales qui inhibent la fonction essentielle de réplication virale des virus à ARN responsables de maladies virales aiguës et chroniques. Plusieurs candidats sont en cours de développement pour le traitement de l'infection grippale. Le CC-42344 est un nouvel inhibiteur de PB2, qui est un produit phare préclinique pour le traitement de la grippe A pandémique et saisonnière. L'entreprise développe également des antiviraux à large spectre ciblant les enzymes de réplication des souches grippales A et B. Son candidat-médicament antiviral à large spectre, le CDI-988, est un traitement oral contre le SARS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19. Son CC-31244, un NNI pour le VHC, est un inhibiteur pan-génotypique de la polymérase NS5B pour le traitement du VHC.