Coala-Life Group AB (publ) a annoncé que le Conseil suédois des produits de technologie médicale (MTP) recommande l'utilisation du Coala Heart Monitor dans tous les conseils régionaux suédois pour l'évaluation et le diagnostic des patients suspectés de fibrillation auriculaire. La recommandation est basée sur une évaluation globale de la pertinence clinique, du rapport coût-efficacité et de la sécurité des données. Le conseil du PSG détermine quels dispositifs médicaux doivent être inclus dans les recommandations nationales et comment ils doivent être introduits et utilisés dans les municipalités et régions de Suède.

Depuis 2020, le conseil étudie les produits permettant de diagnostiquer la fibrillation auriculaire par auto-enregistrement. En février de cette année, l'évaluation économique de santé de l'Agence suédoise des prestations dentaires et pharmaceutiques (TLV) du Coala Heart Monitor Pro pour l'investigation et le diagnostic de la fibrillation auriculaire a été publiée. La conclusion de l'évaluation est que le Coala Heart Monitor Pro a permis de réaliser des économies et a généré un plus grand bénéfice pour le patient en détectant davantage les symptômes et en permettant ainsi un traitement visant à réduire l'incidence de l'AVC.

Comme base de son évaluation et de sa recommandation combinées, le conseil du PSG a également obtenu un examen juridique de Manolis Nymark Consulting AB concernant la protection des données personnelles dans le produit et ses services associés. Dans l'ensemble, le conseil du PSG, avec le soutien de l'examen de légalité de Nymark, estime que le Coala Heart Monitor répond à l'exigence d'authentification forte conformément aux règlements du Conseil national de la santé et du bien-être et aux conseils généraux sur la responsabilité du traitement des données personnelles collectées par le personnel soignant.