Citius Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que le dernier patient a été recruté dans l'étude clinique de phase 2b de la société sur Halo-Lido (CITI-002), une formulation topique pour le soulagement des hémorroïdes. CITI-002 serait le premier produit de prescription indiqué pour le traitement des hémorroïdes, s'il est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Environ 300 adultes ayant un diagnostic clinique d'hémorroïdes symptomatiques ont été recrutés pour l'étude Halo-Lido Phase 2b (NCT05348200), un essai clinique multicentrique, randomisé, en double aveugle, avec comparaison de groupes parallèles.

Le résultat principal de l'étude est le changement des symptômes hémorroïdaires tels que rapportés par les patients après le traitement. Les données relatives à l'efficacité et à la sécurité sont enregistrées par les patients à l'aide d'un instrument propriétaire, le Patient Reported Outcome (ePRO), utilisable sur téléphone portable. Les résultats de l'étude sont attendus d'ici la fin du deuxième trimestre 2023 et devraient servir de base au développement de l'étude de phase 3.

Plus de la moitié de la population américaine sera confrontée à la maladie hémorroïdaire au moins une fois dans sa vie. Chaque année, près de 10 millions de patients aux États-Unis signalent des symptômes.