Cipla Limited a annoncé qu'elle a reçu l'approbation finale de sa demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) pour les capsules de lénalidomide 5 mg, 10 mg, 15 mg et 25 mg de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA). Les gélules de lénalidomide de Cipla sont une version générique équivalente thérapeutiquement cotée AB des gélules Revlimid® (lénalidomide) de Bristol Myers Squibb (Celgene). Le lénalidomide est un médicament d'ordonnance immunomodulateur qui est indiqué pour plusieurs hémopathies malignes chez l'adulte, comme le myélome multiple, les syndromes myélodysplasiques, le lymphome à cellules du manteau, le lymphome folliculaire et le lymphome de la zone marginale.

Selon le type de cancer, il peut être utilisé en monothérapie ou en association dans le cadre d'un régime de première ligne, d'un régime d'entretien ou de rechutes. Les capsules de lénalidomide ne doivent pas être utilisées chez les femmes enceintes. On ne sait pas si le lénalidomide est sûr et efficace chez les enfants.

Les capsules de lénalidomide ne doivent pas être utilisées pour traiter les personnes atteintes de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en dehors d'un essai clinique contrôlé. Le produit sera bientôt disponible pour l'expédition.