Cingulate Inc. a annoncé les résultats de son étude de formulation du CTx-2103, l'actif de la société pour la gestion des troubles liés à l'anxiété. Les données ont fait l'objet d'une présentation par affiche lors de la réunion du 2022 Psych Congress, qui se déroule du 17 au 20 septembre à la Nouvelle-Orléans, LA. Dans l'étude, la pharmacocinétique a été évaluée pour trois comprimés oraux multicouches à libération retardée et une dose de buspirone à libération immédiate.

L'imagerie scintigraphique a visualisé le transit des comprimés dans le tractus gastro-intestinal afin de confirmer le site et le début de la libération, qui seront ensuite corrélés avec les données pharmacocinétiques pour établir le profil de libération complet de la formulation CTx-2103. Les troubles anxieux sont le problème de santé mentale le plus courant aux États-Unis. On estime que 31 % des adultes américains souffrent d'un trouble anxieux à un moment donné de leur vie. Les gens peuvent vivre avec l'anxiété pendant des années avant d'être diagnostiqués ou traités.

Le CTx-2103, qui contient l'ingrédient pharmaceutique actif chlorhydrate de buspirone, un médicament non-benzodiazépine, n'a aucune preuve du développement ou du risque de dépendance. Cependant, en raison de sa courte demi-vie, la buspirone est prescrite pour être prise plusieurs fois par jour pour la gestion de l'anxiété, ce qui peut être difficile pour les patients et peut conduire à des résultats de traitement sous-optimaux. Le CTx-2103 sera conçu sous la forme d'un comprimé multidose à prise unique quotidienne, qui, selon la société, proposera une différenciation claire et des avantages convaincants par rapport aux options de traitement actuellement disponibles.

Le CTx-2103 est un nouveau comprimé trimodal à libération prolongée de buspirone en cours de développement pour incorporer la plateforme d'administration de médicaments PTR׫ ; exclusive de Cingulate, et est étudié pour le traitement de l'anxiété et/ou des troubles liés à l'anxiété. La buspirone, un dérivé de l'azapirone et un agoniste partiel du récepteur 5-HT1A, a été le premier anxiolytique non-benzodiazépine introduit dans le traitement du trouble anxieux généralisé. La buspirone peut présenter un profil d'effets secondaires réduit par rapport aux autres traitements anxiolytiques.

Contrairement aux benzodiazépines et aux barbituriques, il n'y a pas de risque associé de dépendance physique ou de sevrage avec l'utilisation de la buspirone en raison de l'absence d'effets sur les récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique. Cingulate développe des produits candidats pour le traitement du TDAH et des troubles de l'anxiété, capables d'atteindre une véritable dose quotidienne unique en utilisant la technologie innovante de la plateforme d'administration de médicaments PTR™ ; de la société. Elle intègre une couche barrière d'érosion (EBL) exclusive qui permet de contrôler la libération du médicament à des moments précis et prédéfinis, sans qu'aucun médicament ne soit libéré avant la libération prévue.

La technologie EBL est enrobée autour d'un noyau contenant le médicament pour donner une forme posologique de type comprimé dans le comprimé. Elle est conçue pour s'éroder à une vitesse contrôlée jusqu'à ce que le médicament soit finalement libéré du noyau du comprimé. La formulation de l'EBL, Oralogik׫ ;, est sous licence de BDD Pharma.

Cingulate a l'intention d'utiliser sa technologie PTR㬱 ; pour étendre et augmenter son pipeline de produits au stade clinique en identifiant et en développant des produits candidats supplémentaires dans d'autres domaines thérapeutiques où un ou plusieurs ingrédients pharmaceutiques actifs doivent être délivrés plusieurs fois par jour à des intervalles de temps spécifiques et prédéfinis et libérés d'une manière qui proposerait une amélioration significative par rapport aux thérapies existantes.