Cingulate Inc. et Indegene ont annoncé la conclusion d'une entente de commercialisation conjointe visant à assurer le soutien commercial du CTx-1301 (dexméthylphénidate), le principal produit de Cingulate, un nouveau traitement expérimental développé en tant que véritable médicament stimulant à prise unique quotidienne pour le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH), dès l'obtention de l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.La société prévoit également de lancer son premier essai de phase 3 pour le CTx-1301, une étude d'efficacité et d'innocuité portant sur l'optimisation de la dose chez l'adulte afin d'évaluer le début et la durée du traitement, dont les résultats sont attendus au troisième trimestre 2023. En outre, la société prévoit de lancer son essai pivot de phase 3, une étude à dose fixe contrôlée par placebo chez des patients pédiatriques et adolescents atteints de TDAH, au milieu de l'année 2023.

L'entente couvre des services interfonctionnels par le biais d'une approche marketing omnicanale conçue uniquement pour gérer avec succès le soutien pré-commercial pendant les essais cliniques de phase 3 de Cingulate et pour commercialiser efficacement le CTx-1301 à l'échelle nationale à la suite d'une approbation potentielle de la FDA. Cingulate a récemment annoncé que l'accord global de Cingulate avec Indegene couvre la plupart des facettes du processus de commercialisation, y compris les ventes, le PRMA (prix, remboursement et accès au marché), les affaires médicales, les communications médicales, la pharmacovigilance, la réglementation, le marketing et le soutien aux opérations commerciales. Le partenariat est axé sur la génération de revenus et est conçu pour assurer des sorties de fonds prévisibles pendant les trois années suivant le lancement du CTx-1301.

Les données montrent que la solution marketing omnicanale d'Indegene a un impact plus important que les seuls représentants commerciaux sur le terrain, avec une meilleure expérience client pour une fraction du coût du modèle plus traditionnel. En utilisant l'intelligence artificielle (IA) et les données exclusives pour atteindre les cibles des professionnels de la santé (HCP) de la manière la plus efficace et efficiente, Indegene exploite une grande base de données de HCP et d'interactions avec les HCP pour développer une stratégie de vente et de marketing curatellisée. Un algorithme apprend ensuite et s'adapte en temps utile pour fournir un contenu qui, au final, modifie les comportements de prescription.

Parmi la multitude de médicaments disponibles pour les plus de 17 millions d'enfants, d'adolescents et d'adultes aux États-Unis vivant avec le TDAH, il n'existe actuellement aucun médicament disponible proposant une dose orale unique qui offre aux patients l'efficacité de toute la journée active. Le CTx-1301 vise à être le premier médicament à agir rapidement (en 30 minutes ou moins) et à être efficace jusqu'à 16 heures, tout en améliorant la tolérabilité pour le patient.