ChromaDex Corporation dévoile Niagen+, le premier Niagen® de qualité pharmaceutique (chlorure de nicotinamide riboside breveté ou NRC). Autorisé par la FDA des États-Unis à être préparé par des centres de sous-traitance 503B, le NRC intraveineux (IV) et injectable de qualité pharmaceutique sera disponible sous forme d'IV, de piqûre et de poussée exclusivement dans les cliniques, sur ordonnance. ChromaDex pense être la première entreprise aux États-Unis à proposer un nouvel ingrédient (Niagen) à la fois sous forme de complément alimentaire destiné directement aux consommateurs, disponible dans le monde entier sous le nom de Tru Niagen®, et sous forme de produit intraveineux et injectable de qualité pharmaceutique, disponible uniquement dans les cliniques.

Divers brevets, y compris un brevet en instance couvrant le NRC et d'autres précurseurs du NAD+ pour une utilisation intraveineuse, offrent une protection étendue pour le Niagène de qualité pharmaceutique. Le Niagen de qualité pharmaceutique, y compris le Niagen IV, sera lancé en quantités limitées dans des cliniques sélectionnées à partir du mois d'août et sera bientôt disponible pour expédition à d'autres cliniques dans tout le pays. Visitez le site www.niagenplus.com pour vous inscrire aux mises à jour sur la disponibilité future des cliniques.

Le Niagène intraveineux et injectable est la nouvelle verticale 2024 mentionnée précédemment par ChromaDex. Niagen IV a le potentiel d'atteindre le marché mondial de la thérapie d'hydratation intraveineuse, qui a été évalué à 2,32 milliards de dollars au niveau mondial et à 1,15 milliard de dollars en Amérique du Nord (2022), selon Grand View Research.

Cela inclut le marché du NAD+ IV, qui, selon ChromaDex, pourrait être évalué à plus de 100 millions de dollars rien qu'en Amérique du Nord (2023). Les résultats du tout premier essai clinique sur l'homme, récemment publiés en tant que préimpression dans MedRxiv, ont démontré que la dose de 500 mg de Niagen IV était bien tolérée, sans effets secondaires indésirables. Dans une comparaison directe avec l'alternative principale, NAD+ IV, Niagen IV a fourni une tolérance supérieure et un temps de perfusion 75% plus court, avec des niveaux de NAD+ dans le sang atteignant un pic plus tôt et plus élevé trois heures après la perfusion.

En plus d'un temps de perfusion plus long, les résultats de l'étude ont montré que NAD+ IV était associé à une forte prévalence d'effets secondaires désagréables tels que des maux de tête, des douleurs d'estomac, des diarrhées et des nausées, qui n'ont pas été observés avec Niagen IV. ChromaDex est impatient de générer des données supplémentaires à partir de groupes de participants plus importants afin de quantifier et de valider ces résultats. Bien qu'il s'agisse d'une idée reçue, la supplémentation en NAD+ par voie orale ou intraveineuse n'est pas le moyen le plus efficace d'augmenter les niveaux de NAD+ dans les cellules et les tissus.

En tant que grosse molécule phosphorylée, le NAD+ ne peut pas traverser les membranes cellulaires et doit d'abord être décomposé en d'autres précurseurs du NAD+. Des études suggèrent que le NAD+ intact provoque une réponse immunitaire inflammatoire aiguë, ce qui pourrait être à l'origine des effets secondaires désagréables associés à la prise de NAD+ par voie intraveineuse ou par injection. La supplémentation en NAD+ par voie orale ou intraveineuse n'a pratiquement pas été testée chez l'homme, de sorte que les risques, la sécurité et l'efficacité sont inconnus.

Contrairement à la molécule de NAD+ elle-même ou à d'autres précurseurs courants de NAD+, le NR est le moyen le plus efficace d'élever les niveaux de NAD+ car il traverse directement la membrane cellulaire et nécessite moins d'étapes pour être converti en NAD+. ChromaDex dispose d'un solide portefeuille de propriété intellectuelle (PI) de plus de 80 brevets détenus et licenciés protégeant Niagen et d'autres précurseurs de NAD+. Plusieurs brevets offrent une protection étendue pour le Niagène de qualité pharmaceutique.

Il serait difficile pour une entreprise de produire commercialement du NR, y compris du chlorure de NR et d'autres formes salines de NR, sans violer un ou plusieurs de ces brevets. ChromaDex a vigoureusement protégé et continuera à protéger les actifs durement gagnés des actionnaires.