Ortho Regenerative Technologies Inc. a annoncé qu'elle avait conclu un accord de transfert de matériel ("MTA") avec une société médicale stratégique mondiale de premier plan dont le nom n'a pas été divulgué (la "société stratégique") pour l'utilisation exclusive de son système exclusif de plasma riche en plaquettes ("PRP") dans le cadre de l'essai clinique de phase I/II d'Ortho sur la réparation de la déchirure de la coiffe des rotateurs ("RCT") ORTHO-R, qui aura lieu prochainement aux États-Unis. L'entreprise stratégique fournira les kits jetables du système PRP pour tous les patients inscrits à l'étude ainsi qu'une assistance technique et une formation. En retour, Ortho a accordé à la société stratégique un droit de "première offre" pour distribuer ORTHO-R en combinaison avec son système PRP exclusif. Au cours des processus de coagulation et de dégranulation du PRP, de multiples cytokines exprimées, comme les facteurs de croissance, contribuent à la réparation des nouveaux tissus. Grâce à ses caractéristiques mucoadhésives et stabilisantes uniques, qui augmentent l'activité biologique du PRP, le produit combiné ORTHO-R /PRP a permis une réparation tissulaire plus rapide et plus efficace que la chirurgie standard dans une étude préclinique de réparation RCT GLP. L'étude clinique de phase I/II d'ORTHO-R est un essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé et en aveugle, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité d'ORTHO-R en tant qu'adjuvant à la chirurgie standard par rapport à la chirurgie standard seule pour la réparation des déchirures de la coiffe des rotateurs. L'essai clinique portera sur un total de 78 patients répartis sur dix sites cliniques aux États-Unis.