ChitogenX Inc. a annoncé qu'elle avait terminé le recrutement de 20 sujets pour son essai clinique américain de phase I/II sur la réparation des déchirures de la coiffe des rotateurs intitulé : A Blinded, Randomized Controlled Study Investigating the Safety of Ortho-R® for Rotator Cuff Repair Compared with Standard of Care : ORT-2020-01 (étude Ortho-R®). Toutes les activités de l'étude seront achevées d'ici juin 2024, conformément au protocole de l'essai clinique, après l'achèvement du suivi clinique et de l'analyse de sécurité pour les 20 sujets recrutés. Les résultats de l'étude sont attendus au cours de l'été 2024.

ChitogenX remercie les sites et les sujets pour leur contribution à cet important essai clinique. Jusqu'à présent, aucun problème de sécurité n'a été signalé, chaque sujet ayant été traité entre 3 et 12 mois. Le protocole original de l'essai clinique américain de phase I/II prévoyait une étude contrôlée, randomisée et en aveugle sur l'innocuité d'ORTHO-R® pour la réparation des ruptures de la coiffe des rotateurs, en comparaison avec les soins habituels, sur un total de 78 sujets répartis sur dix sites cliniques aux États-Unis.