Charles River et Rznomics annoncent une alliance pour la fabrication de thérapies géniques anticancéreuses à base d'ARN
Le 18 janvier 2023 à 14:00
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Charles River Laboratories International, Inc. et Rznomics Inc. ont annoncé un partenariat de développement et de fabrication de vecteurs viraux sous contrat (CDMO). Rznomics s'appuiera sur l'expérience de Charles River en matière de CDMO de vecteurs viraux pour lancer le développement clinique de sa thérapie génique anticancéreuse à base d'ARN chez les patients atteints de cancer du foie. RZ-001 est la première approche de reprogrammation de l'ARN à base de ribozymes approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour une évaluation chez les patients.
Le traitement a été développé à l'aide de la technologie exclusive de reprogrammation et d'édition de l'ARN de Rznomics et prend la forme d'un vecteur adénoviral qui exprime un ribozyme ciblant l'hTERT pour traiter les patients atteints de carcinome hépatocellulaire (HCC). Le CHC est le type le plus courant de cancer primaire du foie, représentant 80 % des cas dans le monde. Rznomics a reçu l'approbation de la phase I/IIa IND pour le RZ-001 de la FDA en octobre, permettant le lancement d'une étude clinique internationale chez les patients atteints de HCC.
Des essais de phase précoce ont également débuté en Corée suite à l'approbation IND pour le RZ-001 par le ministère sud-coréen de la sécurité alimentaire et des médicaments (MFDS), anciennement la Korea Food & Drug Administration (KFDA) en juin. Charles River dispose de protocoles standardisés pour la culture cellulaire, la transfection et la purification en aval, ainsi que d'un processus de plateforme validé ayant fait ses preuves. Ces méthodes optimisées à haut rendement augmentent la rapidité de la fabrication clinique en réduisant le temps et les coûts de développement du processus tout en assurant une production de la plus haute qualité.
En élargissant son portefeuille complet de thérapie cellulaire et génique pour couvrir la production de vecteurs viraux, d'ADN plasmidique et de thérapie cellulaire, grâce aux acquisitions de Vigene Biosciences, Cobra Biologics et Cognate BioServices en 2021, Charles River propose une assistance de bout en bout et une simplification de la chaîne d'approvisionnement pour les développeurs de produits médicaux de thérapie avancée (ATMP).
Charles River Laboratories International, Inc. est spécialisé dans le développement de produits et de services dans le domaine de la recherche et du développement non clinique de médicaments à destination des entreprises pharmaceutiques, des agences gouvernementales et des institutions universitaires. Le CA par activité se répartit comme suit :
- prestations de services de découverte et d'évaluation de la sécurité (63,4%) : services de découverte pour l'identification, le criblage et la sélection des composés principaux pour le développement de nouveaux candidats-médicaments, et de tests in vivo et in vitro, incluant les études pharmacocinétiques, bioanalytiques, métaboliques, toxicologiques et pathologiques, pour l'évaluation de la sécurité des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des produits de santé animale, des produits chimiques et agrochimiques et des biocides ;
- développement et vente de modèles de recherche et prestations de services connexes (19,2%) : souris, rats, modèles immunodéficients, lapins, cobayes, hamsters, etc. Le groupe propose également des cellules primaires et des produits spécialisés (produits de bioconservation, milieux de congélation pour cultures cellulaires, antigènes, peptides, modèles de souris humanisées, etc.) pour le développement et la fabrication de nouvelles thérapies cellulaires ;
- développement de solutions utilisées dans les processus de fabrication de médicaments (17,5%) : produits et services de tests microbiologiques, de tests in vitro, de tests endotoxines, d'identification microbienne, de développement, de fabrication de vaccins aviaires, etc. Le groupe propose également des services de fabrication sous contrat de thérapies cellulaires et géniques.
Le CA par source de revenus se ventile entre ventes de services (83,3%) et ventes de produits (16,7%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (56,8%), Europe (26,1%), Canada (11,8%), Asie-Pacifique (4,9%) et autres (0,4%).
CHARLES RIVER LABORATORIES INTERNATIONAL, INC. 
