Cereno Scientific a annoncé que le programme de sécurité préclinique pour le candidat-médicament CS014 a été achevé avec succès. La documentation sur l'innocuité est un élément clé nécessaire pour demander aux autorités réglementaires l'autorisation de commencer une première étude de phase I chez l'homme. L'étude de phase I sera menée en Suède en partenariat avec l'organisation de recherche contractuelle (CRO) Clinical Trial Consultants (CTC) et devrait débuter au cours du premier semestre 2024.

Le candidat-médicament CS014 est un inhibiteur d'histone-désacétylase (HDACi) en cours de développement pour la prévention des thromboses artérielles et veineuses. Ce candidat-médicament innovant représente une approche du traitement antithrombotique qui, jusqu'à présent, s'est avérée sans risque accru de saignement. Les préparatifs avant le lancement d'une étude de phase I comprennent l'achèvement du programme de développement préclinique, y compris un programme de sécurité préclinique, le développement et la fabrication de la formulation expérimentale utilisée pour l'administration orale aux volontaires sains et l'obtention de l'autorisation de l'Agence suédoise des produits médicaux ainsi que du comité d'éthique pour commencer l'étude.

L'étude de phase I devrait débuter au cours du premier semestre 2024.