Cellectis a déclaré que son partenaire sous licence, Allogene Therapeutics Inc, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a levé la suspension de ses essais cliniques. La FDA avait mis en suspens les cinq essais cliniques d'Allogene le 7 octobre 2021 à la suite du signalement d'une anomalie chromosomique détectée dans les cellules CAR+ T ALLO-501A d'un seul patient inscrit à l'étude ALPHA2 d'Allogene. Allogene a indiqué que les investigations ont conclu que l'anomalie chromosomique n'était pas liée à l'édition de gènes TALEN® ou au processus de fabrication d'Allogenes et n'avait aucune signification clinique. L'anomalie n'a été détectée dans aucun produit AlloCAR T fabriqué ni chez aucun autre patient traité avec le même lot d'ALLO-501A. L'anomalie est apparue chez le patient après l'administration du produit cellulaire. Elle concernait des régions du récepteur des cellules T et des gènes des immunoglobulines connues pour subir des réarrangements dans le cadre du processus de maturation des cellules T ou B naturelles. Allogene a également annoncé qu'après la levée des suspensions cliniques et dans l'attente des discussions finales avec la FDA, Allogene a l'intention de lancer un essai pivot de phase 2 d'ALLO-501A dans le lymphome à grandes cellules B récidivant/réfractaire au milieu de l'année 2022. Les programmes CAR-T allogéniques d'Allogene utilisent les technologies de Cellectis. ALLO-501 et ALLO-501A sont des produits anti-CD19 développés conjointement dans le cadre d'un accord de collaboration entre Servier et Allogene, basé sur une licence exclusive accordée par Cellectis à Servier. Servier accorde à Allogene les droits exclusifs sur ALLO-501 et ALLO-501A aux Etats-Unis, tandis que Servier conserve les droits exclusifs pour tous les autres pays. Allogene possède une licence exclusive sur les technologies de Cellectis pour ALLO-715, ALLO-605 (tous deux dirigés contre BCMA) et ALLO-316 (dirigé contre CD70) et détient les droits de développement et de commercialisation de ces produits candidats de recherche.