Le partenaire sous licence de Cellectis, Allogene Therapeutics, annonce la levée de l'embargo de la FDA sur ses essais cliniques.
Le 10 janvier 2022 à 22:30
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Cellectis a déclaré que son partenaire sous licence, Allogene Therapeutics Inc, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a levé la suspension de ses essais cliniques. La FDA avait mis en suspens les cinq essais cliniques d'Allogene le 7 octobre 2021 à la suite du signalement d'une anomalie chromosomique détectée dans les cellules CAR+ T ALLO-501A d'un seul patient inscrit à l'étude ALPHA2 d'Allogene. Allogene a indiqué que les investigations ont conclu que l'anomalie chromosomique n'était pas liée à l'édition de gènes TALEN® ou au processus de fabrication d'Allogenes et n'avait aucune signification clinique. L'anomalie n'a été détectée dans aucun produit AlloCAR T fabriqué ni chez aucun autre patient traité avec le même lot d'ALLO-501A. L'anomalie est apparue chez le patient après l'administration du produit cellulaire. Elle concernait des régions du récepteur des cellules T et des gènes des immunoglobulines connues pour subir des réarrangements dans le cadre du processus de maturation des cellules T ou B naturelles. Allogene a également annoncé qu'après la levée des suspensions cliniques et dans l'attente des discussions finales avec la FDA, Allogene a l'intention de lancer un essai pivot de phase 2 d'ALLO-501A dans le lymphome à grandes cellules B récidivant/réfractaire au milieu de l'année 2022. Les programmes CAR-T allogéniques d'Allogene utilisent les technologies de Cellectis. ALLO-501 et ALLO-501A sont des produits anti-CD19 développés conjointement dans le cadre d'un accord de collaboration entre Servier et Allogene, basé sur une licence exclusive accordée par Cellectis à Servier. Servier accorde à Allogene les droits exclusifs sur ALLO-501 et ALLO-501A aux Etats-Unis, tandis que Servier conserve les droits exclusifs pour tous les autres pays. Allogene possède une licence exclusive sur les technologies de Cellectis pour ALLO-715, ALLO-605 (tous deux dirigés contre BCMA) et ALLO-316 (dirigé contre CD70) et détient les droits de développement et de commercialisation de ces produits candidats de recherche.
Cellectis S.A. est une société de biotechnologie au stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d'édition de génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves. Cellectis S.A. développe les premiers produits thérapeutiques d'immunothérapies allogéniques fondées sur des cellules CAR-T, inventant le concept de cellules CAR-T ingéniérées sur étagère et prêtes à l'emploi pour le traitement de patients atteints de cancer, et une plateforme permettant de réaliser des modifications génétiques thérapeutiques dans les cellules souches hématopoïétiques dans diverses maladies. En capitalisant sur ses 23 ans d'expertise en ingénierie des génomes, sur sa technologie d'édition du génome TALEN® et sur la technologie pionnière d'électroporation PulseAgile, Cellectis S.A. développe des produits candidats innovants en utilisant la puissance du système immunitaire pour le traiter des maladies dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits.
Dans le cadre de son engagement dans la recherche de thérapies curatives contre le cancer, Cellectis S.A. a vocation à développer des produits candidats UCART dirigés vers les besoins médicaux non satisfaits de patients atteints de certains types de cancer, notamment la leucémie myéloïde aiguë, la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B et le myélome multiple. .HEAL est une nouvelle plateforme axée sur les cellules souches hématopoïétiques pour traiter les troubles sanguins, les immunodéficiences et les maladies de surcharge lysosomales.