(Alliance News) - Celadon Pharmaceuticals PLC a déclaré lundi que son installation des Midlands au Royaume-Uni a maintenant été enregistrée par l'agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé pour la production de son ingrédient pharmaceutique actif de cannabis selon les bonnes pratiques de fabrication.

La société pharmaceutique basée à Londres, qui se concentre sur la recherche, la culture, la fabrication et la vente de médicaments révolutionnaires à base de cannabis, a déclaré que les BPF étaient une exigence essentielle pour la commercialisation de son produit de cannabis médicinal.

En effet, le GMP est la norme de qualité reconnue mondialement qui est requise pour la fabrication de médicaments pharmaceutiques destinés à l'usage humain et aux essais cliniques, a-t-elle déclaré.

Celadon a affirmé qu'elle devient l'une des rares entreprises mondiales capables de produire un API de cannabinoïde à haute teneur en tétrahydrocannabinol de qualité BPF de l'UE, tout en étant le premier enregistrement d'une installation pharmaceutique britannique pour un API de cannabis THC depuis la légalisation du cannabis médical en 2018.

Elle a notifié le ministère de l'Intérieur pour demander une mise à jour de sa licence existante afin de refléter son statut GMP, comme requis pour vendre du cannabis médicinal à haute teneur en THC au Royaume-Uni.

L'enregistrement GMP fait suite à sept récoltes et extractions en 2022 et à l'inspection de la MHRA au cours du quatrième trimestre de l'année.

"Bien qu'il n'y ait aucune garantie que le ministère de l'Intérieur mettra à jour la licence actuelle, ni aucun calendrier pour cela, les administrateurs sont confiants que la licence sera mise à jour en temps voulu", a déclaré Celadon dans un communiqué.

Le directeur général James Short a ajouté : "Il s'agit d'une étape importante pour l'entreprise, compte tenu des exigences importantes en matière de capital et de réglementation dans ce secteur."

"L'annonce d'aujourd'hui est l'aboutissement de quatre années de travail acharné. Je tiens à remercier l'équipe et nos fidèles actionnaires pour leur soutien et leur foi en notre vision, alors que nous poursuivons notre voyage en mettant le patient au premier plan en veillant à ce qu'il puisse accéder aux médicaments à base de cannabis dont il a si désespérément besoin."

Les actions de Celadon étaient en hausse de 6,8% à 55,00 pence chacune à Londres lundi après-midi.

Par Greg Rosenvinge, journaliste d'Alliance News

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