Castle Biosciences, Inc. a annoncé la publication des données d'une étude prospective et multicentrique, appelée DECIDE. Dans l'étude, les résultats du test DecisionDx-Melanoma ont influencé 85 % des décisions des cliniciens concernant la procédure chirurgicale de biopsie du ganglion lymphatique sentinelle (SLNB). En outre, l'utilisation des résultats des tests dans le cadre des recommandations des directives actuelles a conduit à une réduction significative des procédures SLNB effectuées, ce qui démontre la valeur clinique potentielle du test pour guider les soins aux patients en fonction des risques.

Points forts de l'étude : La chirurgie SLNB est une procédure chirurgicale invasive qui est utilisée à des fins de stratification du risque ; selon des études récentes, la procédure renvoie un résultat chirurgical négatif pour la propagation métastatique chez jusqu'à 88% des patients et a un taux de complications rapporté de 11%. Cette étude prospective et multicentrique incluait des patients atteints de mélanome cutané invasif qui étaient envisagés pour une procédure SLNB et qui avaient un stade T de : T1a (et au moins une caractéristique défavorable à haut risque), T1b ou T2. Les cliniciens ont reçu les résultats du test DecisionDx-Melanoma avant de prendre la décision finale concernant la SLNB et ont été interrogés sur les caractéristiques qui ont influencé leur décision d'effectuer ou non la procédure.

Les facteurs d'influence potentiels comprenaient les résultats du test DecisionDx-Melanoma, la préférence du patient et les caractéristiques cliniques et pathologiques. Les données ont montré que les résultats du test DecisionDx-Melanoma ont influencé 85 % des décisions relatives à la SLNB, le pourcentage le plus élevé rapporté dans l'étude, suivi par la préférence du patient. Lorsque les résultats du test DecisionDx-Melanoma ont influencé en faveur de la SLNB, la procédure a été effectuée dans 92 % des cas de l'étude ; de même, lorsque le résultat du test a influencé contre la SLNB, la décision a été prise de renoncer à la SLNB dans 70 % des cas.

Ces données montrent que l'utilisation des résultats du test peut guider la prise de décision clinique, alignée sur le risque, concernant la procédure chirurgicale SLNB, dans le cadre des directives actuelles. Dans les 30 % de cas restants où la décision du clinicien a été influencée par les résultats du test DecisionDx-Melanoma de renoncer à la SLNB mais où la biopsie a été effectuée, 83 % ont été influencés par la préférence du patient. Les patients recevant un résultat de test DecisionDx-Melanoma à haut risque (classe 2B) présentaient un taux de positivité des SLN de 22 %, soit plus du double du taux de positivité historique dans cette population de patients.

L'utilisation des résultats du test DecisionDx-Melanoma dans le cadre des directives actuelles a entraîné une réduction significative des procédures SLNB effectuées, par rapport aux décisions SLNB basées uniquement sur les facteurs de risque clinicopathologiques d'un patient (p < 0,01).