CASI Pharmaceuticals, Inc. et BioInvent International AB ont annoncé l'arrivée du premier patient en Chine dans le cadre de l'étude de phase 1 d'escalade de dose et d'expansion du BI-1206, un anticorps monoclonal (mAb) entièrement humain, premier de sa catégorie, qui cible le Fc RIIB, en association avec le rituximab chez les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien (LNH) récidivant/réfractaire. La conception de l'étude consiste à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacologie et l'activité clinique du BI-1206. L'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a accordé l'approbation de la demande d'essai clinique (CTA) du BI-1206 en décembre 2021.

L'approbation du comité d'éthique d'un site d'investigation de premier plan a été accordée en janvier 2022. Le BI-1206 fait actuellement l'objet de deux essais de phase 1/2 en dehors de la Chine. L'un évalue l'association du BI-1206 avec le rituximab pour le traitement du lymphome non hodgkinien (LNH), ce qui inclut les patients atteints de lymphome folliculaire (FL), de lymphome à cellules du manteau (MCL) et de lymphome de la zone marginale (MZL) qui ont rechuté ou sont réfractaires au rituximab.

Un deuxième essai de phase 1/2 étudie le BI-1206 en combinaison avec le traitement anti-PD1 Keytruda(R) (pembrolizumab) dans les tumeurs solides. Plus tôt cette année, la FDA américaine a accordé la désignation de médicament orphelin, pour BI-1206, pour le traitement du lymphome folliculaire, la forme la plus courante de lymphome non hodgkinien à croissance lente.