CareDx Inc. a annoncé la prise en charge par Medicare de HeartCare, un service de tests multimodaux qui comprend à la fois AlloMap® Heart et AlloSure® Heart, lors d'une rencontre donnée avec un patient, pour la surveillance des transplantations cardiaques. La prise en charge entre en vigueur le 1er avril 2023. AlloMap Heart et AlloSure Heart sont également couverts par Medicare à titre individuel.

Des études ont montré que les tests multimodaux avec HeartCare, comprenant à la fois AlloMap et AlloSure, réduisaient considérablement la dépendance aux biopsies endomyocardiques (EMB). Ces publications ont montré une réduction des biopsies avec HeartCare par rapport à l'utilisation antérieure d'un protocole basé uniquement sur AlloMap, sans impact sur les résultats.Ces études ont également montré qu'avec HeartCare, un résultat AlloMap négatif accompagnant un résultat AlloSure positif était associé à moins de biopsies que si chaque résultat AlloSure supérieur au seuil entraînait une biopsie. Lorsque les deux tests étaient négatifs, 99,5 % des biopsies étaient reportées. L'utilisation de HeartCare a été soutenue par les nouvelles lignes directrices de la Société internationale de transplantation cardiaque et pulmonaire (ISHLT) qui recommandent l'utilisation du profil d'expression génique (GEP) AlloMap et de l'ADN libre de cellule dérivé du donneur (dd-cfDNA), comme dans AlloSure, dans le cadre de la surveillance de routine des transplantations cardiaques : AlloMap figure dans les lignes directrices de l'ISHLT depuis 2010 et dans la mise à jour de 2022.

Dans un guide publié dans le Journal of the American College of Cardiology : Heart Failure, la transition des EMB invasifs de routine vers un protocole moins invasif de surveillance du rejet aigu a été décrite pour les cliniciens. En 2020, CareDx a lancé HeartCare, qui comprend à la fois AlloMap GEP et AlloSure dd-cfDNA, afin de fournir une vue d'ensemble du rejet d'organe en évaluant la quiescence immunitaire et les lésions du greffon. HeartCare est actuellement utilisé chez plus d'un patient nouvellement transplanté sur deux et dans plus de 90 % des centres de transplantation cardiaque aux États-Unis. AlloMap Heart, AlloSure Heart et HeartCare sont couverts par Medicare sous MolDX LCD L38568 et seront listés sur le Palmetto GBA DEX Exchange. HeartCare est couvert pendant la première année, à partir de deux mois après la transplantation.