Calidi Biotherapeutics, Inc. a annoncé la présentation de trois résumés dans le cadre d'une session de posters lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) de 2024. Ces posters, présentés le 1er juin 2024, comprennent une mise à jour de l'étude de phase 1 menée par City of Hope sur le programme CLD-101 de Calidi, ainsi que des données précliniques sur les plateformes RTNova (CLD-400) et CLD-201 de Calidi. Vous trouverez ci-dessous les points forts des trois présentations de la société à l'ASCO : Titre du poster : Étude de phase 1 de doses intracérébrales multiples d'une virothérapie oncolytique à base de cellules souches neurales pour le traitement des gliomes récurrents de haut grade Numéro du résumé : TPS2102 Titre de la session : Tumeurs du système nerveux central CLD-101 est un candidat thérapeutique de pointe dans le programme NeuroNova de Calidi, comprenant des cellules souches neurales (CSN) tumorales qui délivrent un adénovirus oncolytique ? CRAd-S-pk7 ?

sélectivement aux sites tumoraux. L'étude porte sur la sécurité et la faisabilité de l'administration de quatre doses intracérébrales hebdomadaires de CRAd-S-pk7 à des patients atteints de gliomes récurrents de haut grade. Tous les participants reçoivent une dose uniforme de 1,50 x 108 NSC et de 1,875 x 1011 particules virales, la dose maximale réalisable de l'étude humaine initiale.

Les objectifs secondaires de l'étude comprennent l'évaluation de l'activité biologique, de la biodistribution, de l'immunogénicité, de la sécurité et de l'efficacité clinique préliminaire du CRAd-S-pk7. Le premier patient a commencé le traitement en mai 2023. Actuellement, trois patients du schéma de traitement 2 et trois patients du schéma de traitement 3 ont été recrutés et traités en toute sécurité.

Calidi recrute actuellement des patients dans le schéma de traitement 4. Titre de l'affiche : Transforming tumor immune microenvironments with a novel systemic enveloped oncolytic virotherapy targeting all tumor sites Numéro du résumé : 2559 Titre de la séance : Thérapeutique en développement ? Immunothérapie La plateforme de virothérapie systémique antitumorale RTNova (CLD-400) de Calidi est une nouvelle souche de virus de la vaccine sélective des tumeurs, un programme conçu pour cibler tous les sites tumoraux et capable de produire une grande quantité de virus de la vaccine enveloppés (envRT) résistants à l'immunité humorale. Cette technologie permet à la thérapie d'atteindre toutes les tumeurs de manière systémique, de tuer les cellules tumorales et d'exprimer toute protéine souhaitée à l'intérieur de la tumeur, modifiant ainsi le microenvironnement tumoral.

Dans des modèles murins précliniques, envRT-01 a ciblé plusieurs types de tumeurs et a conduit à une inhibition de la croissance tumorale avec une seule injection systémique de 4,5e6 PFU env-RT-01 envRT-01 a induit des changements dans le microenvironnement immunitaire de la tumeur, a ciblé le cancer du poumon et les sites métastatiques, et a induit des changements spectaculaires dans les microenvironnements tumoraux de la métastase du poumon. Titre de l'affiche : Preuves non cliniques à l'appui du prochain essai clinique SuperNova (CLD-201) : Virothérapie oncolytique à base de cellules pour de multiples tumeurs solides Numéro du résumé : 2553 Titre de la séance : Thérapeutique en développement ? Immunothérapie Les animaux traités avec la dose maximale tolérée de 2e6 PU/animal n'ont montré aucun signe de toxicité et ont présenté une réduction du volume de la tumeur par rapport au groupe de contrôle.

Aucune toxicité n'a été associée au CLD-201 dans le modèle sans maladie. En outre, la détection du virus dans les poumons a disparu dans les deux semaines suivant le dernier traitement par le CLD-201. CLD-201 a induit une cytolyse puissante de plusieurs types de cancer dans des modèles in vitro. L'administration locale de CLD-201 a entraîné une forte infiltration locale et systémique de cellules immunitaires.

Calidi prévoit de lancer un essai de phase 1 non randomisé afin d'évaluer la sécurité et les premiers effets antitumoraux du CLD-201 administré par voie intratumorale.