Burning Rock Biotech Limited a annoncé que la société et Boehringer Ingelheim ont officiellement signé un accord-cadre de services dans le domaine des diagnostics compagnons en oncologie. Cet accord vise à offrir aux patients chinois des options de traitement et des méthodes de diagnostic plus sûres, plus efficaces et plus précises, favorisant ainsi l'innovation et le développement dans le traitement du cancer. Ce partenariat portera principalement sur l'avancement des études cliniques liées à l'antagoniste MDM2-p53 de Boehringer Ingelgen, la brigimadline (BI 907828), et sur la mise au point de produits de diagnostic complémentaires en Chine.

La brigimadline est un nouveau médicament à petites molécules mis au point par Boehringer Ingelheimer en tant qu'inhibiteur de MDM2-p53. La brimadline a récemment reçu l'approbation de l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) pour son essai clinique de phase II, connu sous le nom de Brightline-2, ciblant les tumeurs solides de type sauvage TP53 amplifiées par MDM2 et localement avancées ou métastatiques. Il offre de nouvelles options thérapeutiques aux patients atteints de cancers de type sauvage TP53 avec amplification de MDM2, tels que le carcinome des voies biliaires (BTC), et ouvre la voie à une approche thérapeutique "pan-tumorale" ciblant l'axe MDM2-p53.

De précédentes études de phase I ont démontré l'activité antitumorale de la brigimadline dans diverses tumeurs solides, avec une efficacité clinique particulièrement prometteuse observée chez les patients atteints de cancer des voies biliaires. Avec l'approbation officielle de l'essai clinique Brightline-2, la sécurité et l'efficacité de la brimadline seront encore validées. Burning Rock s'appuiera sur son laboratoire bicentrique accrédité au niveau international, sur une filière mondiale d'enregistrement de diagnostics compagnons, sur une solution complète de développement de biomarqueurs pour la recherche de médicaments et sur sa vaste expérience en matière de projets cliniques et de développement et de soumission de diagnostics compagnons, pour apporter un soutien complet à la recherche et au développement du médicament innovant qu'est la brimadline, ainsi qu'au développement et à la validation de tests de diagnostics compagnons, offrant ainsi un nouvel espoir aux patients atteints de cancers rares et difficiles à traiter en Chine.