Burning Rock Biotech Limited a annoncé qu'à la suite d'une précédente désignation de dispositif innovant accordée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son test sanguin de détection multicancéreuse OverC ? Multi-Cancer Detection Blood Test (MCDBT) en janvier 2023, son OverC ? MCDBT a reçu la désignation de dispositif innovant par l'administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA), ce qui représente le seul test au monde à avoir reçu la désignation de dispositif innovant à la fois de la FDA américaine et de la NMPA chinoise.

Le test OverC ? MCDBT est destiné à la détection précoce de plusieurs types de cancer chez les adultes des deux sexes, âgés de 50 à 75 ans, présentant un risque moyen de cancer. L'OverC ?

MCDBT a démontré une sensibilité de 69,1 % et une spécificité de 98,9 % dans l'étude cas-témoins THUNDER, et a atteint des capacités supérieures de traçabilité des tissus - la précision de prédiction de TPO1 (organe de traçabilité primaire) et de TPO2 (organes de traçabilité primaire et secondaire) était de 83,2 % et de 91,7 %, respectivement. La technologie et les données de validation ont été publiées dans Annals of Oncology en mars 2023, montrant une performance impressionnante de l'ELSA-seq utilisant l'ADNfc dans la détection du cancer et la prédiction de l'origine.