Bristol Myers : demande d'AMM validée par l'EMA
'S'il est approuvé, le repotrectinib offrira un traitement potentiellement de premier ordre pour les patients atteints par ces maladies dans l'Union européenne', souligne le laboratoire pharmaceutique américain.
Cette demande s'est fondée sur les données des essais d'enregistrement TRIDENT-1 et CARE montrant des réponses robustes et une activité durable. Sa validation lance la procédure d'examen centralisée de l'EMA (agence européenne des médicaments).
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