B Bristol Myers Squibb présentera -2-Les événements graves qui peuvent être associés au SRC comprennent les arythmies cardiaques (y compris la fibrillation auriculaire et la tachycardie ventriculaire), l'arrêt cardiaque, l'insuffisance cardiaque, les lésions alvéolaires diffuses, l'insuffisance rénale, le syndrome de fuite capillaire, l'hypotension, l'hypoxie et la lymphohistiocytose hémophagocytaire/le syndrome d'activation des macrophages (HLH/MAS). Assurez-vous que 2 doses de tocilizumab sont disponibles avant la perfusion de BREYANZI. Parmi les 418 patients ayant reçu BREYANZI pour un LBCL, 23 % ont reçu du tocilizumab et/ou un corticostéroïde pour le SRC, dont 10 % ont reçu uniquement du tocilizumab et 2,2 % uniquement des corticostéroïdes.

Des toxicités neurologiques fatales ou menaçant le pronostic vital, y compris le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS), sont survenues après le traitement par BREYANZI. Des événements graves, notamment des œdèmes cérébraux et des crises d'épilepsie, sont survenus avec BREYANZI.atal et des cas graves de leucoencéphalopathie, dont certains attribuables à la fludarabine, ont également été observés. Chez les patients recevant BREYANZI après deux lignes de traitement ou plus pour un LBCL, des toxicités neurologiques associées aux cellules CAR T sont survenues chez 35 % (95/268), y compris = Grade 3 chez 12 % des patients.

Trois patients ont présenté une toxicité neurologique fatale et 7 une toxicité neurologique en cours au moment du décès. Le temps utile pour l'apparition de la toxicité neurologique était de 8 jours (de 1 à 46 jours). Les toxicités neurologiques se sont résorbées dans 85% des cas avec une durée médiane de 12 jours (intervalle : 1 à 87 jours).

Chez les patients recevant BREYANzi après une ligne de traitement pour LBCL, des toxicités neurologiques associées aux cellules CAR T sont survenues chez 27% (41/150) des patients, y compris des cas de grade 3 chez 7% des patients. La durée médiane de la toxicité neurologique était de 6 jours (de 1 à 119 jours). Chez tous les patients combinés recevant BREYANZI pour la L BCL, des toxicités neurologiques sont survenues chez 33 % (136/418), y compris des cas de grade 3 chez 10 % des patients.

Le temps médian d'apparition était de 8 jours (intervalle:1 à 63), avec 87 % des cas se développant avant 16 jours.