Brainstorm Cell Therapeutics Inc. a annoncé qu'elle s'était entendue avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur les aspects liés à la chimie, à la fabrication et aux contrôles (CMC) de l'essai clinique de phase 3b de Brainstorm pour NurOwn®MC, son traitement expérimental de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Cette réunion de type C s'appuie sur la dynamique positive établie en avril 2024, lorsque la FDA a accordé à BrainStorm un accord d'évaluation spéciale du protocole (SPA) pour l'essai de phase 3b de NurOwn. L'accord SPA a permis de clarifier la conception et les critères d'évaluation de l'essai, ce qui a considérablement réduit les risques liés aux aspects réglementaires du programme.