BrainStorm Cell Therapeutics Inc. a annoncé que la société a soumis une demande de réunion de type A à la Food and Drug Administration des États-Unis pour discuter du contenu d'une lettre de refus de dépôt précédemment émise par la FDA concernant la demande de licence de nouveau produit biologique de la société pour NurOwn® pour le traitement de la SLA. La réunion de type A devrait avoir lieu dans les 30 jours suivant la réception par la FDA de la demande de réunion. Comme indiqué précédemment, le contenu de la lettre de refus de dépôt porte sur des sujets liés à la chimie, à la fabrication et aux contrôles, ainsi qu'aux données et statistiques cliniques.

Dans le cadre de la réunion de type A, BrainStorm a l'intention de discuter d'une voie vers une réunion du comité consultatif de la FDA.