BioVie Inc. a annoncé les résultats d'une présentation orale faite le 21 mai 2024 lors du XXIXe Congrès mondial sur la maladie de Parkinson et les troubles connexes organisé par l'Association internationale du parkinsonisme et des troubles connexes (IAPRD), qui s'est tenu du 19 au 22 mai 2024 à Lisbonne, au Portugal. La présentation "Improvement of Motor and Non-Motor Symptoms with Bezisterim Adjunctive to Carbidopa/Levodopa in Patients with Parkinson's Disease" (Amélioration des symptômes moteurs et non moteurs avec Bezisterim en complément de Carbidopa/Levodopa chez les patients atteints de la maladie de Parkinson) : A Phase 2A, Placebo-Controlled Study a été présentée le 21 mai 2024, et suggère une amélioration des symptômes non moteurs chez les patients traités par bezisterim. Ces résultats sur l'ensemble des données complètent les résultats sur l'ensemble des données de base précédemment rapportés concernant l'amélioration des symptômes moteurs chez les patients traités par bezisterim et démontrent une activité intrinsèque potentielle d'amélioration de la lévodopa par bezisterim, ce qui est cohérent avec les données issues des modèles animaux. Les patients traités par le bezisterim et la lévodopa/carbidopa ont bénéficié d'un avantage de -2,8 points sur le score Patr III (moteur) de l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson unifiée par la Motor Disease Society (MDS-UPDRS) par rapport aux patients traités par le placebo et la lévodopa/carbidopa.

Chez les patients âgés de moins de 70 ans (~50% des patients), l'avantage des patients traités par bezisterim était de -4,7 points. En outre, 30 % des patients traités par bezisterim ont vu leur capacité à se déplacer s'améliorer, leurs scores à la partie 3 avant la première dose matinale de carbidopa/lévodopa étant égaux ou supérieurs aux scores à la partie 3 associés à l'état de marche après le traitement par carbidopa/lévodopa au début de l'étude, alors qu'aucun des patients sous placebo n'a vu ses scores à la partie 3 s'améliorer de la même manière le matin.

La différence était statistiquement significative (p=0,02). Les patients traités par bezisterim ont connu une amélioration significative de -2,4 points pour le domaine sommeil/fatigue de l'échelle des symptômes non moteurs (NMSS) de la maladie de Parkinson, alors que les patients sous placebo ont connu une aggravation de +1,0 point (p=0,0159). Les améliorations dans le domaine du sommeil et de la fatigue sont en corrélation avec les améliorations du score moteur (r=0,51 ; p=0,0259).

Un plus grand nombre de patients traités par bezisterim ont vu leur score s'améliorer dans le domaine sommeil/fatigue du NMSS, tandis que le nombre de patients traités par placebo s'est aggravé. Les patients traités par bezisterim ont connu une amélioration de -0,89 dans le domaine de l'envie de bouger les jambes/de l'agitation dans les jambes, alors que les patients sous placebo ont connu une aggravation de +0,99 (p=0,0321).