BioNTech SE a présenté des données de suivi positives de son premier essai de phase 1/2 en cours sur l'homme évaluant la sécurité et l'efficacité du nouveau candidat de thérapie cellulaire CAR-T de la société, BNT211, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées récidivantes ou réfractaires. Les résultats ont démontré des signes encourageants d'activité anti-tumorale et le profil de sécurité est resté gérable pour les deux niveaux de dose testés. Les données ont été présentées lors de la session "Investigational Immunotherapy Proffered Paper" au Congrès 2022 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) par le professeur Andreas Mackensen, M.D., Hôpital universitaire d'Erlangen, Allemagne.

BNT211 est une nouvelle approche thérapeutique qui comprend une combinaison synergique de deux des plateformes exclusives de BioNTech. Le candidat combine une thérapie autologue par cellules T à récepteur d'antigène chimérique (CAR) ciblant l'antigène oncofœtal Claudin-6 (CLDN6) avec un vaccin à ARN amplifiant les cellules CAR-T codant pour CLDN6 (CARVac). Le produit candidat a récemment reçu la désignation de médicament prioritaire (PRIME) par l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement de troisième ligne ou de ligne ultérieure des tumeurs germinales testiculaires. La désignation a été accordée sur la base des premières données encourageantes, en particulier chez les patients atteints de cancer du testicule, qui est le type le plus courant de tumeurs des cellules germinales.

BioNTech a présenté les données de l'essai de phase 1/2 en cours (NCT04503278 ; 2019-004323-20) lors du congrès annuel de l'American Association for Cancer Research (AACR) en avril 2022 et lors du congrès annuel de l'Association for Cancer Immunotherapy (CIMT) en mai 2022.