BioNTech SE a annoncé que la société a signé un protocole d'accord avec le gouvernement du Royaume-Uni (oUKo) afin de bénéficier aux patients en accélérant les essais cliniques pour les immunothérapies ARNm personnalisées dans le but de fournir des thérapies anticancéreuses personnalisées à un maximum de 10 000 patients d'ici la fin de 2030, soit dans le cadre d'essais cliniques, soit en tant que traitements autorisés. Cet objectif s'inscrit dans le cadre d'une collaboration pluriannuelle axée sur trois piliers stratégiques : les immunothérapies contre le cancer basées sur l'ARNm ou d'autres classes de médicaments, les vaccins contre les maladies infectieuses et les investissements visant à étendre l'empreinte de BioNTech au Royaume-Uni, l'un des marchés clés de la société. Dans le cadre du protocole d'accord, la Société et le gouvernement britannique prévoient d'accélérer le recrutement de sites d'essai et de patients pour les candidats cliniques du pipeline de BioNTech pour les immunothérapies personnalisées contre le cancer à base d'ARNm et les vaccins contre les maladies infectieuses.

Pour y parvenir, les parties prévoient d'utiliser le réseau d'essais cliniques, la génomique et les données de santé du Royaume-Uni. Les prochaines étapes de la collaboration seront la sélection des candidats, des sites d'essai et la mise en place d'un plan de développement dans le but d'être prêt à enrôler le premier patient atteint de cancer au cours du second semestre 2023. BioNTech a l'intention de concevoir et de lancer des essais randomisés dans des contextes adjuvants ou métastatiques avec un potentiel d'enregistrement pour les immunothérapies anticancéreuses à ARNm personnalisées de la société au Royaume-Uni.

BioNTech prévoit d'investir dans un centre de recherche et développement (oR&Do) au Royaume-Uni, à Cambridge, avec une capacité prévue de plus de 70 scientifiques hautement qualifiés, le premier devant commencer la R&D d'ici la fin du premier trimestre 2023. En outre, la société renforcera son implantation au Royaume-Uni en créant un siège régional à Londres pour accueillir les employés des fonctions de soutien mondiales et régionales, notamment les fonctions réglementaires, médicales, de propriété intellectuelle et juridiques. Dans le cadre du protocole d'accord, BioNTech restera le sponsor local des nouveaux essais cliniques actuels et à venir de ses programmes au Royaume-Uni et concevra les protocoles des essais cliniques.

À ce jour, plusieurs centaines de patients ont été traités avec des immunothérapies anticancéreuses à base d'ARNm dans le cadre des essais de BioNTech pour les produits candidats des plateformes FixVac et iNeST1 de la société. Depuis sa fondation, BioNTech développe des thérapies anticancéreuses à base d'ARNm ciblant la tumeur unique d'un patient. En 2012, la première thérapie anticancéreuse personnalisée à base d'ARNm développée par BioNTech a été administrée lors d'un premier essai sur l'homme. Le premier patient à recevoir une thérapie anticancéreuse entièrement individualisée basée sur l'ARNm développée par BioNTech a été traité dans un essai clinique en 2014.

En 2015, le premier patient a reçu un traitement exploratoire du cancer à base d'ARNm par voie intraveineuse, BioNTech étant le pionnier de la première administration intraveineuse de nanoparticules de vaccins à base d'ARNm chez l'homme. La société continue d'évaluer diverses combinaisons de technologies d'administration et de squelette ARNm dans le but d'identifier des candidats hautement efficaces présentant un profil de sécurité favorable. En collaboration avec Pfizer, BioNTech a développé le premier vaccin COVID-19 qui a été approuvé au Royaume-Uni, aux États-Unis et dans l'Union européenne, ce qui en fait le premier produit pharmaceutique à ARNm de l'histoire de la médecine.

Outre le vaccin COVID-19 approuvé, le pipeline de vaccins contre les maladies infectieuses de BioNTech comprend des programmes de vaccins contre la grippe et le zona, qui sont également en partenariat avec Pfizer, ainsi qu'un programme de vaccins contre la malaria et un programme de vaccins contre l'herpès-simplex-virus-2, dont la société est entièrement propriétaire. Au total, la société mène des programmes de recherche et de développement préclinique ciblant plus de 10 maladies infectieuses supplémentaires.