Eisai, partenaire de BioArctic AB (publ), a annoncé que le ministère de la Santé de Hong Kong a approuvé Leqembi pour le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement par Leqembi doit être initié chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) ou de démence légère, population dans laquelle le traitement a été initié lors des essais cliniques. Hong Kong est la cinquième autorisation après les États-Unis, le Japon, la Chine et la Corée du Sud.

L'autorisation de Leqembi à Hong Kong est basée sur la vaste étude mondiale de phase 3 Clarity AD. Dans l'étude Clarity AD, Leqembi a atteint son objectif principal et tous les objectifs secondaires clés avec des résultats statistiquement significatifs. À Hong Kong, 9,3 % des personnes âgées de 70 ans et plus vivent avec une démence, et 32 % des personnes âgées de 85 ans et plus, dont 73,5 % seraient atteintes de la maladie d'Alzheimer.

Leqembi se lie sélectivement aux agrégats solubles de bêta-amyloïde (Aß) (protofibrilles), ainsi qu'aux agrégats insolubles d'Aß (fibrilles) qui sont une composante majeure des plaques d'Aß dans la maladie d'Alzheimer, réduisant ainsi à la fois les protofibrilles et les plaques d'Aß dans le cerveau. Leqembi est le premier traitement autorisé à réduire le taux de progression de la maladie et à ralentir le déclin cognitif et fonctionnel par ce mécanisme. Leqembi est le résultat d'une collaboration de longue date entre BioArctic et Eisai. L'anticorps a été développé à l'origine par BioArctic sur la base des travaux du professeur Lars Lannfelt et de sa découverte de la mutation arctique dans la maladie d'Alzheimer.

Eisai est responsable du développement clinique, des demandes d'autorisation de mise sur le marché et de la commercialisation du Lecanemab pour la maladie d'Alzheimer. BioArctic n'a pas de frais de développement pour Leqembi dans la maladie d'Alzheimer et a droit à des paiements liés à certaines approbations réglementaires, à des étapes de vente ainsi qu'à des redevances de 9 % sur les ventes mondiales. En outre, BioArctic a le droit de commercialiser Leqembi dans la région nordique, sous réserve de l'approbation européenne, et Eisai et BioArctic se préparent actuellement à une commercialisation conjointe dans la région.