BiBBInstruments AB a annoncé que l'étude pilote EDMX01 avec EndoDrill GI a été publiée dans la revue scientifique Scandinavian Journal of Gastroenterology. Les résultats de l'étude montrent une précision diagnostique de 100 % lors de l'échantillonnage avec l'EndoDrill GI par rapport aux échantillons prélevés dans les mêmes tumeurs avec un instrument de biopsie standard de premier plan. Les auteurs ont conclu que le dispositif EndoDrill était sûr et facile à utiliser, qu'il permettait d'obtenir de véritables biopsies en un seul passage et qu'il pouvait réduire la nécessité d'effectuer des prélèvements multiples.

L'appareil EndoDrillGI, homologué par la FDA et portant le marquage CE, est actuellement évalué dans des hôpitaux aux États-Unis et en Suède. Les résultats de l'étude clinique pilote suédoise de BiBB, EDMX01, avec EndoDrill GI, ont été annoncés sous la forme d'une présentation de poster lors de la Digestive Disease Week (DDW) à San Diego les 21 et 22 mai 2022. Un article original contenant plus de détails a été publié dans le Scandinavian Journal of Gastroenterology, revue à comité de lecture, intitulé "The advent of the first electric-driven EUS-guided 17-gauge core needle biopsy - A pilot study on subepithelial lesions" (F. Swahn et al.).

L'étude pilote a comparé le prélèvement de tissus à l'aide de l'EndoDrill GI par rapport à l'instrument standard à aiguille fine dans des tumeurs gastriques profondément situées sur 7 cas de patients. Dans chaque tumeur, des échantillons de tissus ont été prélevés dans un ordre aléatoire avec l'EndoDrill GI à moteur électrique et avec les instruments à aiguille fine de pointe, EUS-FNB (Medtronic, SharkCore(TM)).

Avec l'EndoDrill GI, un cylindre d'aiguille rotatif découpe les échantillons de tissu, tandis qu'avec l'EUS-FNB standard, les échantillons sont prélevés par un mouvement manuel de piqûre. Il s'agissait d'un large groupe de patients (n=7, 28-75 ans) avec 6 types différents de tumeurs dans le tractus gastro-intestinal supérieur et avec une taille de tumeur de 17 mm à 90 mm, ce qui représente un défi important pour l'échantillonnage endoscopique. Avec EndoDrill, des échantillons de "biopsies centrales" visibles ont été obtenus dans 7/7 cas (100 %), tandis que l'EUS-FNB manuel a permis d'obtenir 5/7 (71 %) échantillons de même nature.

Un diagnostic histologique a été obtenu dans 7/7 cas (100 %) avec EndoDrill et dans 6/7 cas (86 %) avec EUS-FNB. Aucune complication grave n'a été constatée après les examens. EndoDrill a été jugé "simple" ou "très simple" en termes de manipulation (7/7), de préparation (7/7), d'ajustement de l'aiguille (7/7) et de performance de l'échantillonnage (6/7, un cas difficile).

L'équipe de recherche conclut que l'étude pilote a montré que l'EndoDrill GI peut être utilisé en toute sécurité pour obtenir de véritables biopsies centrales (CNB, Core Needle Biopsy) en une seule ponction d'aiguille, réduisant ainsi la nécessité d'un second prélèvement. Les auteurs écrivent que l'EndoDrill GI a permis d'obtenir des échantillons de tissus histologiques cohérents qui ont surpassé les échantillons de FNB conventionnels, tant en termes de quantité que de qualité. Ils notent également que l'aiguille EndoDrill est hyperflexible, ce qui s'est avéré particulièrement bénéfique dans l'un des cas.

Les chercheurs écrivent que l'EndoDrill GI permet de réaliser des biopsies par carottage qui ressemblent aux échantillons de tissus prélevés avec des aiguilles de carottage rigides dans le cas du cancer du sein et de la prostate. Si cela peut être appliqué à d'autres zones tumorales, EndoDrill pourra également devenir un outil précieux pour un échantillonnage efficace des tissus et un diagnostic précis au-delà du tractus gastro-intestinal. Les auteurs concluent en affirmant qu'ils sont convaincus que la courbe d'apprentissage de l'utilisation d'EndoDrill GI est relativement courte et que la technologie peut être appliquée dans la pratique clinique de routine.

L'article a été évalué par des pairs, ce qui signifie que des experts et des chercheurs dans le domaine ont examiné l'étude et sa qualité scientifique avant qu'elle ne soit acceptée pour publication.